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Impatto dell'esercizio sulla compromissione cognitiva nella malattia renale allo stadio terminale

27 marzo 2019 aggiornato da: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di 12 settimane di esercizio sulla cognizione in pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia renale allo stadio terminale hanno un deterioramento cognitivo più elevato rispetto alla popolazione generale. Hanno anche una ridotta capacità fisica e funzionale. L'esercizio ha dimostrato di migliorare la cognizione nella popolazione generale. Questo studio valuterà se l'esercizio migliora la cognizione nei pazienti in dialisi. Valuterà anche se l'esercizio influisce sulle prestazioni nelle attività quotidiane, sull'umore o sulla depressione e sui marcatori infiammatori nel sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ESRD in dialisi
  • Età superiore a 20 anni
  • Disporre di mezzi di trasporto da e per la sessione di esercizi
  • Parla inglese (poiché i test neuropsicologici saranno eseguiti in inglese)

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico recente (entro 6 settimane), angina instabile, aritmie non controllate, insufficienza cardiaca congestizia (> grado NYHA II)
  • Storia di ictus negli ultimi 2 mesi
  • Malattia respiratoria attiva
  • Ipertensione incontrollata
  • Diabete grave non controllato
  • Iperkaliemia predialitica persistente
  • Malattia epatica scompensata attiva
  • Malattia vascolare periferica sintomatica
  • Anomalie muscoloscheletriche che ne impediranno la partecipazione al programma di esercizi
  • Condizioni di salute che richiedono frequenti ricoveri
  • Altre condizioni di salute che causano l'incapacità di seguire correttamente il programma di esercizi
  • Riluttanza a partecipare a programmi di esercizi strutturati
  • Uso attuale di antipsicotici o antiepilettici
  • Incapacità di ascoltare, leggere o scrivere che limiterà la loro capacità di eseguire i test cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
I soggetti randomizzati in questo gruppo inizieranno 12 settimane di esercizio aerobico supervisionato dopo il test di base.
Altro: Esercizi di aerobica
Ogni sessione di esercizio sarà condotta presso il laboratorio KUMC per l'esercizio fisico e la salute cardiovascolare (REACH). Le sessioni di allenamento includeranno un periodo di riscaldamento, un periodo di esercizio e un periodo di defaticamento. Intervento di esercizio individualizzato in base alla salute del partecipante. Al soggetto verrà chiesto di completare due sessioni di esercizi a settimana per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo di controllo
I soggetti randomizzati in questo gruppo continueranno con 12 settimane di cure standard. Dopo 12 settimane, i soggetti passeranno al braccio dell'esercizio e si sottoporranno nuovamente al test di base e quindi inizieranno 12 settimane di intervento sull'esercizio.
Altro: Esercizi di aerobica
Ogni sessione di esercizio sarà condotta presso il laboratorio KUMC per l'esercizio fisico e la salute cardiovascolare (REACH). Le sessioni di allenamento includeranno un periodo di riscaldamento, un periodo di esercizio e un periodo di defaticamento. Intervento di esercizio individualizzato in base alla salute del partecipante. Al soggetto verrà chiesto di completare due sessioni di esercizi a settimana per 12 settimane.
Procedura: Dialisi di cura standard
12 settimane di cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: Fino a 26 settimane
Conformità del soggetto con l'allenamento fisico
Fino a 26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana prima ed entro 1 settimana dopo l'intervento di esercizio
Misurato utilizzando una batteria standard di test neuropsicologici.
Basale, entro 1 settimana prima ed entro 1 settimana dopo l'intervento di esercizio
Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana prima ed entro 1 settimana dopo l'intervento di esercizio
I marcatori di infiammazione saranno valutati prima e dopo l'intervento di esercizio
Basale, entro 1 settimana prima ed entro 1 settimana dopo l'intervento di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000284

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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