末期腎疾患における認知障害に対する運動の影響
2019年3月27日 更新者：Aditi Gupta, MD、University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、末期腎疾患患者の認知に対する 12 週間の運動の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
末期腎疾患の患者は、一般集団に比べて認知機能障害が高くなります。
また、身体的および機能的能力も低下します。
運動は一般人口の認知力を向上させることが示されています。
この研究では、運動が透析患者の認知機能を改善するかどうかを評価します。
また、運動が日常活動のパフォーマンス、気分やうつ病、血液中の炎症マーカーに影響を与えるかどうかも評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ESRDで透析を受けている患者
- 年齢が20歳以上
- 運動セッションへの往復の交通手段があること
- 英語で話してください（神経心理検査は英語で行われるため）
除外基準:
- 最近の心筋梗塞（6週間以内）、不安定狭心症、制御不能な不整脈、うっ血性心不全（NYHAグレードII以上）
- 過去2か月以内の脳卒中の病歴
- 活動性呼吸器疾患
- 制御されていない高血圧
- コントロールされていない重度の糖尿病
- 持続的な透析前高カリウム血症
- 活動性非代償性肝疾患
- 症候性末梢血管疾患
- 運動プログラムへの参加を妨げる筋骨格系の異常
- 頻繁な入院が必要な健康状態
- 運動プログラムに正しく従うことができないその他の健康状態
- 体系化された運動プログラムに参加したくない
- 現在抗精神病薬または抗てんかん薬を使用している
- 聞くこと、読むこと、書くことができないため、認知テストを行う能力が制限されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：運動グループ
このグループに無作為に割り付けられた被験者は、ベースライン検査の後、12週間の監視付き有酸素運動を開始します。
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各エクササイズセッションは、KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) 研究所で実施されます。
運動セッションには、ウォームアップ期間、運動期間、およびクールダウン期間が含まれます。
参加者の健康状態に基づいて個別化された運動介入。
被験者は12週間にわたり、週に2回の運動セッションを完了するよう求められます。
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実験的：対照群
このグループに無作為に割り当てられた被験者は、12週間の標準治療を継続します。
12週間後、被験者は運動アームに移り、再びベースラインテストを受け、その後12週間の運動介入を開始します。
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各エクササイズセッションは、KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) 研究所で実施されます。
運動セッションには、ウォームアップ期間、運動期間、およびクールダウン期間が含まれます。
参加者の健康状態に基づいて個別化された運動介入。
被験者は12週間にわたり、週に2回の運動セッションを完了するよう求められます。
12週間の標準治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性
時間枠：最大26週間
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運動トレーニングの遵守を対象とする
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最大26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：ベースライン、運動介入前 1 週間以内および運動介入後 1 週間以内
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標準的な一連の神経心理学的検査を使用して測定されます。
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ベースライン、運動介入前 1 週間以内および運動介入後 1 週間以内
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炎症のマーカー
時間枠：ベースライン、運動介入前 1 週間以内および運動介入後 1 週間以内
|
炎症マーカーは運動介入の前後で評価されます
|
ベースライン、運動介入前 1 週間以内および運動介入後 1 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aditi Gupta, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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