Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af træning på kognitiv svækkelse i slutstadiet af nyresygdom

27. marts 2019 opdateret af: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​12 ugers træning på kognition hos patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyresygdom i slutstadiet har højere kognitiv svækkelse end den almindelige befolkning. De har også nedsat fysisk og funktionel kapacitet. Motion har vist sig at forbedre kognition i den almindelige befolkning. Denne undersøgelse vil evaluere, om træning forbedrer kognition hos dialysepatienter. Det vil også evaluere, om træning påvirker præstation i daglige aktiviteter, humør eller depression og inflammatoriske markører i blodet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD i dialyse
  • Alder over 20 år
  • Hav transportmidler til og fra træningspasset
  • Tal engelsk (da de neuropsykologiske test vil blive udført på engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig myokardieinfarkt (inden for 6 uger), ustabil angina, ukontrollerede arytmier, kongestiv hjertesvigt (> NYHA grad II)
  • Anamnese med slagtilfælde inden for de sidste 2 måneder
  • Aktiv luftvejssygdom
  • Ukontrolleret hypertension
  • Svær ukontrolleret diabetes
  • Vedvarende prædialyse hyperkaliæmi
  • Aktiv dekompenseret leversygdom
  • Symptomatisk perifer vaskulær sygdom
  • Muskuloskeletale abnormiteter, der vil være, forbyder deres deltagelse i træningsprogrammet
  • Helbredstilstande, der kræver hyppige indlæggelser
  • Andre sundhedsmæssige forhold, der forårsager manglende evne til at følge træningsprogrammet korrekt
  • Manglende vilje til at deltage i et struktureret træningsprogram
  • Nuværende brug af antipsykotika eller antiepileptika
  • Manglende evne til at høre, læse eller skrive, hvilket vil begrænse deres evne til at udføre de kognitive tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil starte 12 ugers overvåget aerob træning efter baseline test.
Andet: Aerob træning
Hver træningssession vil blive udført på KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) Laboratory. Træningssessioner vil omfatte en opvarmningsperiode, træningsperiode og en nedkølingsperiode. Træningsintervention individualiseret baseret på deltagerens helbred. Emnet vil blive bedt om at gennemføre to træningssessioner om ugen i 12 uger.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil fortsætte med 12 ugers standardbehandling. Efter 12 uger vil forsøgspersonerne gå over til træningsarmen og gennemgå baseline-test igen og derefter starte 12 ugers træningsintervention.
Andet: Aerob træning
Hver træningssession vil blive udført på KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) Laboratory. Træningssessioner vil omfatte en opvarmningsperiode, træningsperiode og en nedkølingsperiode. Træningsintervention individualiseret baseret på deltagerens helbred. Emnet vil blive bedt om at gennemføre to træningssessioner om ugen i 12 uger.
Procedure: Standard Care Dialyse
12 ugers standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Op til 26 uger
Fagoverholdelse med træningstræning
Op til 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge før og inden for 1 uge efter træningsintervention
Målt ved hjælp af et standardbatteri af neuropsykologiske tests.
Baseline, inden for 1 uge før og inden for 1 uge efter træningsintervention
Markører for betændelse
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge før og inden for 1 uge efter træningsintervention
Markører for inflammation vil blive evalueret før og efter træningsintervention
Baseline, inden for 1 uge før og inden for 1 uge efter træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (Skøn)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000284

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner