Влияние физических упражнений на когнитивные нарушения при терминальной стадии почечной недостаточности
27 марта 2019 г. обновлено: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Целью данного исследования является оценка влияния 12-недельных упражнений на когнитивные функции у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности имеют более высокие когнитивные нарушения, чем население в целом.
У них также снижены физические и функциональные возможности.
Было показано, что физические упражнения улучшают когнитивные функции у населения в целом.
В этом исследовании будет оцениваться, улучшают ли физические упражнения когнитивные функции у пациентов на диализе.
Он также оценит, влияют ли упражнения на производительность в повседневной деятельности, настроение или депрессию и маркеры воспаления в крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тХПН на диализе
- Возраст старше 20 лет
- Наличие транспортных средств на тренировку и обратно
- Говорите по-английски (так как нейропсихологические тесты будут проводиться на английском языке)
Критерий исключения:
- Недавний инфаркт миокарда (в течение 6 недель), нестабильная стенокардия, неконтролируемые аритмии, застойная сердечная недостаточность (> степени II по NYHA)
- История инсульта за последние 2 месяца
- Активное респираторное заболевание
- Неконтролируемая гипертония
- Тяжелый неконтролируемый диабет
- Стойкая преддиализная гиперкалиемия
- Активное декомпенсированное заболевание печени
- Симптоматическое заболевание периферических сосудов
- Скелетно-мышечные аномалии, которые будут препятствовать их участию в программе упражнений
- Состояние здоровья, требующее частых госпитализаций
- Другие состояния здоровья, вызывающие неспособность правильно выполнять программу упражнений
- Нежелание участвовать в структурированной программе упражнений
- Текущее использование нейролептиков или противоэпилептических средств
- Неспособность слышать, читать или писать, что ограничивает их способность выполнять когнитивные тесты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Субъекты, рандомизированные в эту группу, начнут 12 недель контролируемых аэробных упражнений после базового тестирования.
|
Каждая тренировка будет проводиться в лаборатории упражнений и здоровья сердечно-сосудистой системы KUMC (REACH).
Упражнения состоят из периода разминки, периода упражнений и периода заминки.
Вмешательство в физические упражнения индивидуально в зависимости от состояния здоровья участника.
Субъекту будет предложено выполнять две тренировки в неделю в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Субъекты, рандомизированные в эту группу, продолжат 12 недель стандартной помощи.
Через 12 недель испытуемые перейдут на группу упражнений и снова пройдут базовое тестирование, а затем начнут 12 недель вмешательства с упражнениями.
|
Каждая тренировка будет проводиться в лаборатории упражнений и здоровья сердечно-сосудистой системы KUMC (REACH).
Упражнения состоят из периода разминки, периода упражнений и периода заминки.
Вмешательство в физические упражнения индивидуально в зависимости от состояния здоровья участника.
Субъекту будет предложено выполнять две тренировки в неделю в течение 12 недель.
12 недель стандартного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: До 26 недель
|
Тема соблюдения физических упражнений
|
До 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели до и в течение 1 недели после физической нагрузки
|
Измеряется с помощью стандартной батареи нейропсихологических тестов.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели до и в течение 1 недели после физической нагрузки
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели до и в течение 1 недели после физической нагрузки
|
Маркеры воспаления будут оцениваться до и после вмешательства с физической нагрузкой.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели до и в течение 1 недели после физической нагрузки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000284
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты