Impact de l'exercice sur les troubles cognitifs dans l'insuffisance rénale terminale
27 mars 2019 mis à jour par: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de 12 semaines d'exercice sur la cognition chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale ont des troubles cognitifs plus importants que la population générale.
Ils ont également une capacité physique et fonctionnelle réduite.
Il a été démontré que l'exercice améliore la cognition dans la population générale.
Cette étude évaluera si l'exercice améliore la cognition chez les patients dialysés.
Il évaluera également si l'exercice affecte les performances dans les activités quotidiennes, l'humeur ou la dépression et les marqueurs inflammatoires dans le sang.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'IRT sous dialyse
- Âge supérieur à 20 ans
- Avoir un moyen de transport vers et depuis la séance d'exercice
- Parler anglais (car les tests neuropsychologiques seront effectués en anglais)
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde récent (dans les 6 semaines), angor instable, arythmies non contrôlées, insuffisance cardiaque congestive (> NYHA grade II)
- Antécédents d'AVC au cours des 2 derniers mois
- Maladie respiratoire active
- Hypertension non contrôlée
- Diabète sévère non contrôlé
- Hyperkaliémie persistante avant dialyse
- Maladie hépatique décompensée active
- Maladie vasculaire périphérique symptomatique
- Anomalies musculo-squelettiques qui interdiront leur participation au programme d'exercices
- Conditions de santé nécessitant des hospitalisations fréquentes
- Autres problèmes de santé entraînant une incapacité à suivre correctement le programme d'exercices
- Refus de participer à un programme d'exercice structuré
- Utilisation actuelle d'antipsychotiques ou d'antiépileptiques
- Incapacité à entendre, lire ou écrire, ce qui limitera leur capacité à effectuer les tests cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les sujets randomisés dans ce groupe commenceront 12 semaines d'exercices aérobiques supervisés après les tests de base.
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Chaque séance d'exercice se déroulera au laboratoire d'exercice et de santé cardiovasculaire (REACH) du KUMC.
Les séances d'exercices comprendront une période d'échauffement, une période d'exercice et une période de récupération.
Intervention d'exercice individualisée en fonction de la santé du participant.
Le sujet sera invité à terminer deux séances d'exercices par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Les sujets randomisés dans ce groupe continueront avec 12 semaines de soins standard.
Après 12 semaines, les sujets passeront au bras d'exercice et subiront à nouveau des tests de base, puis commenceront 12 semaines d'intervention d'exercice.
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Chaque séance d'exercice se déroulera au laboratoire d'exercice et de santé cardiovasculaire (REACH) du KUMC.
Les séances d'exercices comprendront une période d'échauffement, une période d'exercice et une période de récupération.
Intervention d'exercice individualisée en fonction de la santé du participant.
Le sujet sera invité à terminer deux séances d'exercices par semaine pendant 12 semaines.
12 semaines de soins standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: Jusqu'à 26 semaines
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Conformité du sujet à l'entraînement physique
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Jusqu'à 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: Au départ, dans la semaine 1 avant et dans la semaine 1 après l'intervention d'exercice
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Mesuré à l'aide d'une batterie standard de tests neuropsychologiques.
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Au départ, dans la semaine 1 avant et dans la semaine 1 après l'intervention d'exercice
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Marqueurs d'inflammation
Délai: Au départ, dans la semaine avant et dans la semaine après l'intervention d'exercice
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Les marqueurs de l'inflammation seront évalués avant et après l'intervention d'exercice
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Au départ, dans la semaine avant et dans la semaine après l'intervention d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2014
Première publication (Estimation)
23 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000284
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