Impacto del ejercicio sobre el deterioro cognitivo en la enfermedad renal en etapa terminal
27 de marzo de 2019 actualizado por: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de 12 semanas de ejercicio sobre la cognición en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad renal terminal tienen mayor deterioro cognitivo que la población general.
También tienen disminución de la capacidad física y funcional.
Se ha demostrado que el ejercicio mejora la cognición en la población general.
Este estudio evaluará si el ejercicio mejora la cognición en pacientes de diálisis.
También evaluará si el ejercicio afecta el rendimiento en las actividades diarias, el estado de ánimo o la depresión y los marcadores inflamatorios en la sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ESRD en diálisis
- Edad mayor a 20 años
- Tener medios de transporte hacia y desde la sesión de ejercicio.
- Hablar inglés (ya que las pruebas neuropsicológicas se realizarán en inglés)
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio reciente (dentro de las 6 semanas), angina inestable, arritmias no controladas, insuficiencia cardíaca congestiva (> NYHA grado II)
- Antecedentes de ictus en los últimos 2 meses
- Enfermedad respiratoria activa
- Hipertensión no controlada
- Diabetes grave no controlada
- Hiperpotasemia prediálisis persistente
- Enfermedad hepática descompensada activa
- Enfermedad vascular periférica sintomática
- Anomalías musculoesqueléticas que prohibirán su participación en el programa de ejercicios
- Condiciones de salud que requieren hospitalizaciones frecuentes
- Otras condiciones de salud que causan la incapacidad de seguir el programa de ejercicios correctamente
- Falta de voluntad para participar en un programa estructurado de ejercicios.
- Uso actual de antipsicóticos o antiepilépticos
- Incapacidad para oír, leer o escribir, lo que limitará su capacidad para realizar las pruebas cognitivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Los sujetos asignados al azar a este grupo comenzarán 12 semanas de ejercicio aeróbico supervisado después de la prueba inicial.
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Cada sesión de ejercicio se llevará a cabo en el Laboratorio de Ejercicio y Salud Cardiovascular (REACH) de KUMC.
Las sesiones de ejercicio incluirán un período de calentamiento, un período de ejercicio y un período de enfriamiento.
Intervención de ejercicio individualizada basada en la salud del participante.
Se le pedirá al sujeto que complete dos sesiones de ejercicio por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de control
Los sujetos asignados al azar a este grupo continuarán con 12 semanas de atención estándar.
Después de 12 semanas, los sujetos pasarán al brazo de ejercicio y se someterán a pruebas de referencia nuevamente y luego comenzarán 12 semanas de intervención de ejercicio.
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Cada sesión de ejercicio se llevará a cabo en el Laboratorio de Ejercicio y Salud Cardiovascular (REACH) de KUMC.
Las sesiones de ejercicio incluirán un período de calentamiento, un período de ejercicio y un período de enfriamiento.
Intervención de ejercicio individualizada basada en la salud del participante.
Se le pedirá al sujeto que complete dos sesiones de ejercicio por semana durante 12 semanas.
12 semanas de atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: Hasta 26 Semanas
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Cumplimiento del sujeto con el entrenamiento físico
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Hasta 26 Semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana antes y dentro de 1 semana después de la intervención de ejercicio
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Medido utilizando una batería estándar de pruebas neuropsicológicas.
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Línea de base, dentro de 1 semana antes y dentro de 1 semana después de la intervención de ejercicio
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Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana antes y dentro de 1 semana después de la intervención de ejercicio
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Los marcadores de inflamación se evaluarán antes y después de la intervención del ejercicio.
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Línea de base, dentro de 1 semana antes y dentro de 1 semana después de la intervención de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000284
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