Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na kognitivní poruchy v konečném stadiu onemocnění ledvin

27. března 2019 aktualizováno: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je vyhodnotit dopad 12týdenního cvičení na kognici u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s terminálním onemocněním ledvin mají vyšší kognitivní poruchu než běžná populace. Mají také sníženou fyzickou a funkční kapacitu. Cvičení prokázalo, že zlepšuje kognitivní schopnosti v obecné populaci. Tato studie vyhodnotí, zda cvičení zlepšuje kognici u dialyzovaných pacientů. Vyhodnotí také, zda cvičení ovlivňuje výkon v každodenních činnostech, náladu či depresi a zánětlivé markery v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ESRD na dialýze
  • Věk vyšší než 20 let
  • Mít dopravní prostředky na cvičení a zpět
  • Mluvte anglicky (protože neuropsychologické testy budou prováděny v angličtině)

Kritéria vyloučení:

  • Nedávný infarkt myokardu (do 6 týdnů), nestabilní angina pectoris, nekontrolované arytmie, městnavé srdeční selhání (> NYHA stupeň II)
  • Anamnéza mrtvice v posledních 2 měsících
  • Aktivní respirační onemocnění
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Těžký nekontrolovaný diabetes
  • Trvalá predialyzační hyperkalémie
  • Aktivní dekompenzované onemocnění jater
  • Symptomatické onemocnění periferních cév
  • Muskuloskeletální abnormality, které jim zakazují účast na cvičebním programu
  • Zdravotní stav vyžadující časté hospitalizace
  • Jiné zdravotní stavy způsobující neschopnost správně dodržovat cvičební program
  • Neochota účastnit se strukturovaného cvičebního programu
  • Současné užívání antipsychotik nebo antiepileptik
  • Neschopnost slyšet, číst nebo psát, což omezí jejich schopnost provádět kognitivní testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Subjekty randomizované do této skupiny začnou po základním testování 12 týdnů aerobního cvičení pod dohledem.
Jiný: Aerobní cvičení
Každé cvičení bude probíhat v laboratoři KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH). Cvičení bude zahrnovat zahřívací období, období cvičení a období ochlazení. Cvičební intervence individualizovaná na základě zdravotního stavu účastníka. Subjekt bude požádán, aby dokončil dvě cvičení týdně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Kontrolní skupina
Subjekty randomizované do této skupiny budou pokračovat ve standardní péči po dobu 12 týdnů. Po 12 týdnech subjekty přejdou na cvičební rameno a znovu podstoupí základní testování a poté zahájí 12týdenní cvičební intervenci.
Jiný: Aerobní cvičení
Každé cvičení bude probíhat v laboratoři KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH). Cvičení bude zahrnovat zahřívací období, období cvičení a období ochlazení. Cvičební intervence individualizovaná na základě zdravotního stavu účastníka. Subjekt bude požádán, aby dokončil dvě cvičení týdně po dobu 12 týdnů.
Postup: Dialýza standardní péče
12 týdnů standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Až 26 týdnů
Soulad předmětu s pohybovým tréninkem
Až 26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne před a do 1 týdne po cvičební intervenci
Měřeno pomocí standardní baterie neuropsychologických testů.
Výchozí stav, do 1 týdne před a do 1 týdne po cvičební intervenci
Markery zánětu
Časové okno: Výchozí stav, do 1 týdne před a do 1 týdne po cvičební intervenci
Markery zánětu budou hodnoceny před a po zátěžové intervenci
Výchozí stav, do 1 týdne před a do 1 týdne po cvičební intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000284

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit