Impacto do exercício no comprometimento cognitivo na doença renal terminal
27 de março de 2019 atualizado por: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de 12 semanas de exercício na cognição em pacientes com doença renal terminal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença renal terminal têm maior comprometimento cognitivo do que a população em geral.
Também apresentam diminuição da capacidade física e funcional.
O exercício demonstrou melhorar a cognição na população em geral.
Este estudo avaliará se o exercício melhora a cognição em pacientes em diálise.
Também avaliará se o exercício afeta o desempenho nas atividades diárias, humor ou depressão e marcadores inflamatórios no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University Of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência renal terminal em diálise
- Idade superior a 20 anos
- Ter meios de transporte de e para a sessão de exercícios
- Falar inglês (pois os testes neuropsicológicos serão realizados em inglês)
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio recente (dentro de 6 semanas), angina instável, arritmias descontroladas, insuficiência cardíaca congestiva (> NYHA grau II)
- Histórico de AVC nos últimos 2 meses
- Doença respiratória ativa
- hipertensão descontrolada
- Diabetes grave descontrolado
- Hipercalemia pré-diálise persistente
- Doença hepática descompensada ativa
- Doença vascular periférica sintomática
- Anomalias musculoesqueléticas que irão proibir sua participação no programa de exercícios
- Condições de saúde que requerem hospitalizações frequentes
- Outras condições de saúde que causam incapacidade de seguir o programa de exercícios corretamente
- Relutância em participar de um programa de exercícios estruturado
- Uso atual de antipsicóticos ou antiepilépticos
- Incapacidade de ouvir, ler ou escrever, o que limitará sua capacidade de realizar os testes cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Os indivíduos randomizados para este grupo iniciarão 12 semanas de exercícios aeróbicos supervisionados após o teste inicial.
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Cada sessão de exercício será conduzida no Laboratório de Exercício e Saúde Cardiovascular (REACH) da KUMC.
As sessões de exercícios incluirão um período de aquecimento, um período de exercícios e um período de relaxamento.
Intervenção de exercícios individualizada com base na saúde do participante.
O sujeito será solicitado a completar duas sessões de exercícios por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de controle
Os indivíduos randomizados para este grupo continuarão com 12 semanas de tratamento padrão.
Após 12 semanas, os indivíduos passarão para o braço de exercício e passarão por testes de linha de base novamente e, em seguida, iniciarão 12 semanas de intervenção com exercícios.
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Cada sessão de exercício será conduzida no Laboratório de Exercício e Saúde Cardiovascular (REACH) da KUMC.
As sessões de exercícios incluirão um período de aquecimento, um período de exercícios e um período de relaxamento.
Intervenção de exercícios individualizada com base na saúde do participante.
O sujeito será solicitado a completar duas sessões de exercícios por semana durante 12 semanas.
12 semanas de cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: Até 26 semanas
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Conformidade do sujeito com o treinamento físico
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Até 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana antes e dentro de 1 semana após a intervenção de exercício
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Medido usando uma bateria padrão de testes neuropsicológicos.
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Linha de base, dentro de 1 semana antes e dentro de 1 semana após a intervenção de exercício
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Marcadores de inflamação
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana antes e dentro de 1 semana após a intervenção de exercício
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Marcadores de inflamação serão avaliados antes e após a intervenção com exercícios
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Linha de base, dentro de 1 semana antes e dentro de 1 semana após a intervenção de exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aditi Gupta, MD, University Of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000284
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