运动对终末期肾病认知障碍的影响
2019年3月27日 更新者：Aditi Gupta, MD、University of Kansas Medical Center
本研究的目的是评估 12 周运动对终末期肾病患者认知的影响。
研究概览
详细说明
终末期肾病患者比一般人群有更高的认知障碍。
他们的身体和功能能力也有所下降。
运动已证明可以提高一般人群的认知能力。
这项研究将评估运动是否能改善透析患者的认知。
它还将评估运动是否影响日常活动的表现、情绪或抑郁以及血液中的炎症标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受透析的 ESRD 患者
- 年龄大于20岁
- 有交通工具往返练习场
- 说英语（因为神经心理学测试将以英语进行）
排除标准：
- 近期心肌梗死（6 周内）、不稳定型心绞痛、不受控制的心律失常、充血性心力衰竭（> NYHA 二级）
- 最近2个月中风史
- 活动性呼吸道疾病
- 不受控制的高血压
- 严重不受控制的糖尿病
- 持续性透析前高钾血症
- 活动性失代偿性肝病
- 有症状的外周血管疾病
- 将禁止他们参加锻炼计划的肌肉骨骼异常
- 需要经常住院的健康状况
- 导致无法正确遵循锻炼计划的其他健康状况
- 不愿意参加结构化的锻炼计划
- 当前使用抗精神病药或抗癫痫药
- 无法听、读或写，这将限制他们进行认知测试的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
随机分配到该组的受试者将在基线测试后开始为期 12 周的有监督有氧运动。
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每个锻炼课程都将在 KUMC 运动和心血管健康 (REACH) 实验室进行。
锻炼课程将包括热身期、锻炼期和冷静期。
根据参与者的健康状况进行个性化的运动干预。
受试者将被要求每周完成两次锻炼，持续 12 周。
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实验性的：控制组
随机分配到该组的受试者将继续接受 12 周的标准护理。
12周后，受试者将交叉到运动臂再次进行基线测试，然后开始为期12周的运动干预。
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每个锻炼课程都将在 KUMC 运动和心血管健康 (REACH) 实验室进行。
锻炼课程将包括热身期、锻炼期和冷静期。
根据参与者的健康状况进行个性化的运动干预。
受试者将被要求每周完成两次锻炼，持续 12 周。
12 周的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性
大体时间：长达 26 周
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受试者遵守运动训练
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长达 26 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：基线，运动干预前1周内和运动干预后1周内
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使用标准的神经心理学测试组合进行测量。
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基线，运动干预前1周内和运动干预后1周内
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炎症标志物
大体时间：基线，运动干预前1周内和运动干预后1周内
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炎症标志物将在运动干预前后进行评估
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基线，运动干预前1周内和运动干预后1周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aditi Gupta, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月20日
首次发布 (估计)
2014年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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有氧运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的