Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van lichaamsbeweging op cognitieve stoornissen bij nierziekte in het eindstadium

27 maart 2019 bijgewerkt door: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om de impact van 12 weken lichaamsbeweging op de cognitie te evalueren bij patiënten met nierziekte in het eindstadium.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nierziekte in het eindstadium hebben meer cognitieve stoornissen dan de algemene bevolking. Ze hebben ook een verminderde fysieke en functionele capaciteit. Oefening heeft aangetoond dat het de cognitie in de algemene bevolking verbetert. Deze studie zal evalueren of lichaamsbeweging de cognitie bij dialysepatiënten verbetert. Het zal ook evalueren of lichaamsbeweging de prestaties bij dagelijkse activiteiten, stemming of depressie en ontstekingsmarkers in het bloed beïnvloedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ESRD die worden gedialyseerd
  • Leeftijd ouder dan 20 jaar
  • Zorg voor vervoer van en naar de oefensessie
  • Spreek Engels (aangezien de neuropsychologische tests in het Engels worden uitgevoerd)

Uitsluitingscriteria:

  • Recent myocardinfarct (binnen 6 weken), onstabiele angina, ongecontroleerde aritmieën, congestief hartfalen (> NYHA graad II)
  • Geschiedenis van een beroerte in de afgelopen 2 maanden
  • Actieve luchtwegaandoening
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Ernstige ongecontroleerde diabetes
  • Aanhoudende predialyse hyperkaliëmie
  • Actieve gedecompenseerde leverziekte
  • Symptomatische perifere vasculaire ziekte
  • Musculoskeletale afwijkingen die hun deelname aan het oefenprogramma zullen belemmeren
  • Gezondheidsproblemen die frequente ziekenhuisopnames vereisen
  • Andere gezondheidsproblemen die het onvermogen veroorzaken om het trainingsprogramma correct te volgen
  • Onwil om deel te nemen aan een gestructureerd oefenprogramma
  • Huidig ​​gebruik van antipsychotica of anti-epileptica
  • Onvermogen om te horen, lezen of schrijven, wat hun vermogen om de cognitieve tests uit te voeren zal beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Proefpersonen die naar deze groep zijn gerandomiseerd, beginnen met 12 weken aerobe training onder toezicht na de basislijntest.
Ander: Aerobic oefening
Elke trainingssessie wordt uitgevoerd in het KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) Laboratory. De oefensessies omvatten een opwarmperiode, een oefenperiode en een afkoelperiode. Oefeninterventie geïndividualiseerd op basis van de gezondheid van de deelnemer. De proefpersoon zal worden gevraagd om gedurende 12 weken twee oefensessies per week te voltooien.
Experimenteel: Controlegroep
Proefpersonen die naar deze groep zijn gerandomiseerd, gaan door met 12 weken standaardzorg. Na 12 weken gaan de proefpersonen over naar de oefenarm en ondergaan ze opnieuw een basistest en beginnen ze met 12 weken oefeninterventie.
Ander: Aerobic oefening
Elke trainingssessie wordt uitgevoerd in het KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) Laboratory. De oefensessies omvatten een opwarmperiode, een oefenperiode en een afkoelperiode. Oefeninterventie geïndividualiseerd op basis van de gezondheid van de deelnemer. De proefpersoon zal worden gevraagd om gedurende 12 weken twee oefensessies per week te voltooien.
Procedure: Standaard zorg dialyse
12 weken standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: Tot 26 weken
Onderwerp naleving van oefentraining
Tot 26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline, binnen 1 week voor en binnen 1 week na inspanningsinterventie
Gemeten met behulp van een standaardbatterij van neuropsychologische tests.
Baseline, binnen 1 week voor en binnen 1 week na inspanningsinterventie
Markers van ontsteking
Tijdsspanne: Baseline, binnen 1 week voor en binnen 1 week na inspanningsinterventie
Markers van ontsteking zullen worden geëvalueerd voor en na inspanningsinterventie
Baseline, binnen 1 week voor en binnen 1 week na inspanningsinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000284

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren