Einfluss von Bewegung auf kognitive Beeinträchtigungen bei Nierenerkrankungen im Endstadium
27. März 2019 aktualisiert von: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von 12-wöchigem Training auf die Kognition bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium weisen eine stärkere kognitive Beeinträchtigung auf als die Allgemeinbevölkerung.
Sie haben auch eine verminderte körperliche und funktionelle Leistungsfähigkeit.
Es hat sich gezeigt, dass körperliche Betätigung die kognitiven Fähigkeiten in der Allgemeinbevölkerung verbessert.
In dieser Studie wird untersucht, ob Bewegung die Kognition bei Dialysepatienten verbessert.
Es wird auch beurteilt, ob Bewegung die Leistung bei alltäglichen Aktivitäten, die Stimmung oder Depression und Entzündungsmarker im Blut beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Dialyse
- Alter größer als 20 Jahre
- Halten Sie Transportmittel zur und von der Übungseinheit bereit
- Sprechen Sie Englisch (da die neuropsychologischen Tests auf Englisch durchgeführt werden)
Ausschlusskriterien:
- Kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Wochen), instabile Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmien, Herzinsuffizienz (> NYHA-Grad II)
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls in den letzten 2 Monaten
- Aktive Atemwegserkrankung
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Schwerer unkontrollierter Diabetes
- Anhaltende Prädialyse-Hyperkaliämie
- Aktive dekompensierte Lebererkrankung
- Symptomatische periphere Gefäßerkrankung
- Anomalien des Bewegungsapparates, die eine Teilnahme am Trainingsprogramm verbieten
- Gesundheitszustände, die häufige Krankenhausaufenthalte erfordern
- Andere gesundheitliche Probleme, die dazu führen, dass das Trainingsprogramm nicht korrekt durchgeführt werden kann
- Unwilligkeit, an einem strukturierten Trainingsprogramm teilzunehmen
- Aktuelle Einnahme von Antipsychotika oder Antiepileptika
- Unfähigkeit zu hören, zu lesen oder zu schreiben, was die Fähigkeit zur Durchführung der kognitiven Tests einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Die in diese Gruppe randomisierten Probanden beginnen nach dem Basistest 12 Wochen lang unter Aufsicht mit Aerobic-Übungen.
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Jede Trainingseinheit wird im KUMC-Labor für Bewegung und kardiovaskuläre Gesundheit (REACH) durchgeführt.
Die Trainingseinheiten umfassen eine Aufwärmphase, eine Trainingsphase und eine Abkühlphase.
Die individuelle Übungsintervention basiert auf der Gesundheit des Teilnehmers.
Der Proband wird gebeten, 12 Wochen lang zwei Trainingseinheiten pro Woche zu absolvieren.
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Experimental: Kontrollgruppe
Die in diese Gruppe randomisierten Probanden werden mit der 12-wöchigen Standardversorgung fortfahren.
Nach 12 Wochen wechseln die Probanden zum Trainingsarm, unterziehen sich erneut einem Basistest und beginnen dann mit der 12-wöchigen Trainingsintervention.
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Jede Trainingseinheit wird im KUMC-Labor für Bewegung und kardiovaskuläre Gesundheit (REACH) durchgeführt.
Die Trainingseinheiten umfassen eine Aufwärmphase, eine Trainingsphase und eine Abkühlphase.
Die individuelle Übungsintervention basiert auf der Gesundheit des Teilnehmers.
Der Proband wird gebeten, 12 Wochen lang zwei Trainingseinheiten pro Woche zu absolvieren.
12 Wochen Standardpflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
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Einhaltung des Übungstrainings durch den Probanden
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Bis zu 26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, innerhalb einer Woche vor und innerhalb einer Woche nach dem Trainingseingriff
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Gemessen mit einer Standardbatterie neuropsychologischer Tests.
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Ausgangswert, innerhalb einer Woche vor und innerhalb einer Woche nach dem Trainingseingriff
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert, innerhalb einer Woche vor und innerhalb einer Woche nach dem Trainingseingriff
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Entzündungsmarker werden vor und nach dem Trainingseingriff bewertet
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Ausgangswert, innerhalb einer Woche vor und innerhalb einer Woche nach dem Trainingseingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000284
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