A gyakorlatok hatása a kognitív károsodásra végstádiumú vesebetegségben
2019. március 27. frissítette: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
A tanulmány célja, hogy értékelje a 12 hetes testmozgás hatását a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek megismerésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek kognitív károsodása magasabb, mint az általános populációban.
Csökkent fizikai és funkcionális kapacitásuk is van.
A gyakorlatok kimutatták, hogy javítják a megismerést az általános populációban.
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a testmozgás javítja-e a dializált betegek megismerését.
Azt is értékelni fogja, hogy a gyakorlat befolyásolja-e a teljesítményt a napi tevékenységek során, a hangulatot vagy a depressziót és a gyulladásos markereket a vérben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dialízis alatt álló ESRD-ben szenvedő betegek
- 20 év feletti életkor
- Rendelkezzen közlekedési eszközzel az edzésre és vissza
- Beszéljen angolul (mivel a neuropszichológiai teszteket angolul végzik)
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi szívinfarktus (6 héten belül), instabil angina, kontrollálatlan aritmiák, pangásos szívelégtelenség (> NYHA II. fokozat)
- A stroke története az elmúlt 2 hónapban
- Aktív légúti betegség
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Súlyos, kontrollálatlan cukorbetegség
- Perzisztens predialízis hiperkalémia
- Aktív dekompenzált májbetegség
- Tünetekkel járó perifériás érbetegség
- Izom-csontrendszeri rendellenességek, amelyek megtiltják az edzésprogramban való részvételüket
- Gyakori kórházi kezelést igénylő egészségügyi állapotok
- Egyéb egészségügyi állapotok, amelyek miatt képtelenség megfelelően követni az edzésprogramot
- Nem hajlandó strukturált edzésprogramban részt venni
- Antipszichotikumok vagy antiepileptikumok jelenlegi alkalmazása
- Képtelenség hallani, olvasni vagy írni, ami korlátozza a képességüket a kognitív tesztek elvégzésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok 12 hetes felügyelt aerob gyakorlatokat kezdenek az alapteszt után.
|
Minden edzést a KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) Laboratóriumában végeznek.
Az edzések tartalmaznak egy bemelegítő időszakot, egy edzési időszakot és egy lehűlési időszakot.
Egyénre szabott gyakorlati beavatkozás a résztvevő egészségi állapota alapján.
Az alanynak heti két gyakorlatot kell elvégeznie 12 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok 12 hetes standard ellátásban részesülnek.
12 hét elteltével az alanyok átállnak a gyakorlati karba, és ismét kiindulási tesztnek vetik alá magukat, majd megkezdik a 12 hetes gyakorlati beavatkozást.
|
Minden edzést a KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) Laboratóriumában végeznek.
Az edzések tartalmaznak egy bemelegítő időszakot, egy edzési időszakot és egy lehűlési időszakot.
Egyénre szabott gyakorlati beavatkozás a résztvevő egészségi állapota alapján.
Az alanynak heti két gyakorlatot kell elvégeznie 12 héten keresztül.
12 hét standard ellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: Akár 26 hétig
|
Tantárgyi megfelelés a gyakorlati képzésnek
|
Akár 26 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, edzés előtti és utáni 1 héten belül
|
Szabványos neuropszichológiai tesztkészlettel mérve.
|
Kiindulási állapot, edzés előtti és utáni 1 héten belül
|
|
A gyulladás markerei
Időkeret: Kiindulási állapot, edzés előtti és utáni 1 héten belül
|
A gyulladás markereit a gyakorlati beavatkozás előtt és után értékelik
|
Kiindulási állapot, edzés előtti és utáni 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000284
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .