- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02145702
Harjoituksen vaikutus kognitiiviseen heikkenemiseen loppuvaiheen munuaissairaudessa
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikon harjoituksen vaikutusta kognitioon potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, on suurempi kognitiivinen vajaatoiminta kuin muulla väestöllä.
Heillä on myös heikentynyt fyysinen ja toimintakyky.
Harjoittelu on osoittanut parantavan kognitiota yleisessä väestössä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako liikunta kognitiota dialyysipotilailla.
Se arvioi myös, vaikuttaako liikunta suorituskykyyn päivittäisissä toimissa, mielialaan tai masennukseen ja veren tulehdusmerkkiaineisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysipotilaat, joilla on ESRD
- Ikä yli 20 vuotta
- Varaa kulkuvälineet harjoituksiin ja takaisin
- Puhu englantia (koska neuropsykologiset testit suoritetaan englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen sydäninfarkti (6 viikon sisällä), epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (> NYHA-aste II)
- Aivohalvauksen historia viimeisen 2 kuukauden aikana
- Aktiivinen hengitysteiden sairaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Vaikea hallitsematon diabetes
- Jatkuva predialyysihyperkalemia
- Aktiivinen dekompensoitu maksasairaus
- Oireinen perifeerinen verisuonisairaus
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet, jotka estävät heidän osallistumistaan harjoitusohjelmaan
- Terveystilat, jotka vaativat usein sairaalahoitoa
- Muut sairaudet, jotka aiheuttavat kyvyttömyyttä noudattaa harjoitusohjelmaa oikein
- Haluttomuus osallistua strukturoituun harjoitusohjelmaan
- Psykoosilääkkeiden tai epilepsialääkkeiden nykyinen käyttö
- Kyvyttömyys kuulla, lukea tai kirjoittaa, mikä rajoittaa heidän kykyään suorittaa kognitiivisia testejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt aloittavat 12 viikon valvotun aerobisen harjoittelun perustestin jälkeen.
|
Jokainen harjoituskerta suoritetaan KUMC:n harjoitus- ja sydänterveyslaboratoriossa (REACH).
Harjoitukset sisältävät lämmittelyjakson, harjoitusjakson ja jäähdyttelyjakson.
Harjoitusinterventio on yksilöity osallistujan terveydentilan perusteella.
Tutkittavaa pyydetään suorittamaan kaksi harjoitusta viikossa 12 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt jatkavat 12 viikon normaalihoitoa.
12 viikon kuluttua koehenkilöt siirtyvät harjoituskäsivarteen ja käyvät läpi perustestin uudelleen ja aloittavat sitten 12 viikon harjoituksen.
|
Jokainen harjoituskerta suoritetaan KUMC:n harjoitus- ja sydänterveyslaboratoriossa (REACH).
Harjoitukset sisältävät lämmittelyjakson, harjoitusjakson ja jäähdyttelyjakson.
Harjoitusinterventio on yksilöity osallistujan terveydentilan perusteella.
Tutkittavaa pyydetään suorittamaan kaksi harjoitusta viikossa 12 viikon ajan.
12 viikkoa normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
|
Aiheharjoittelun noudattaminen
|
Jopa 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon sisällä ennen harjoittelua ja viikon sisällä harjoituksen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä standardia neuropsykologisia testejä.
|
Lähtötaso 1 viikon sisällä ennen harjoittelua ja viikon sisällä harjoituksen jälkeen
|
Tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon sisällä ennen harjoittelua ja viikon sisällä harjoituksen jälkeen
|
Tulehduksen merkkiaineet arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
Lähtötaso 1 viikon sisällä ennen harjoittelua ja viikon sisällä harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000284
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan