Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på kognitiv svikt ved nyresykdom i sluttstadiet

27. mars 2019 oppdatert av: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av 12 ukers trening på kognisjon hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet har høyere kognitiv svikt enn befolkningen generelt. De har også nedsatt fysisk og funksjonell kapasitet. Trening har vist seg å forbedre kognisjon i befolkningen generelt. Denne studien vil evaluere om trening forbedrer kognisjon hos dialysepasienter. Den vil også evaluere om trening påvirker prestasjon i daglige aktiviteter, humør eller depresjon og betennelsesmarkører i blodet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ESRD i dialyse
  • Alder over 20 år
  • Ha transportmidler til og fra treningsøkten
  • Snakk engelsk (da de nevropsykologiske testene vil bli utført på engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig hjerteinfarkt (innen 6 uker), ustabil angina, ukontrollerte arytmier, kongestiv hjertesvikt (> NYHA grad II)
  • Anamnese med hjerneslag de siste 2 månedene
  • Aktiv luftveissykdom
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Alvorlig ukontrollert diabetes
  • Vedvarende predialyse hyperkalemi
  • Aktiv dekompensert leversykdom
  • Symptomatisk perifer vaskulær sykdom
  • Muskuloskeletale abnormiteter som vil være forbyr deres deltakelse i treningsprogrammet
  • Helsetilstander som krever hyppige sykehusinnleggelser
  • Andre helsemessige forhold som forårsaker manglende evne til å følge treningsprogrammet riktig
  • Manglende vilje til å delta i strukturert treningsprogram
  • Nåværende bruk av antipsykotika eller antiepileptika
  • Manglende evne til å høre, lese eller skrive som vil begrense deres evne til å utføre kognitive tester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil starte 12 uker med overvåket aerobic trening etter baseline testing.
Annen: Aerobic trening
Hver treningsøkt vil bli gjennomført på KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) Laboratory. Treningsøktene vil inkludere en oppvarmingsperiode, treningsperiode og en nedkjølingsperiode. Treningsintervensjon individualisert basert på helsen til deltakeren. Emnet vil bli bedt om å gjennomføre to treningsøkter per uke i 12 uker.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil fortsette med 12 ukers standardbehandling. Etter 12 uker vil forsøkspersonene gå over til treningsarmen og gjennomgå baseline-testing igjen og deretter starte 12 uker med treningsintervensjon.
Annen: Aerobic trening
Hver treningsøkt vil bli gjennomført på KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) Laboratory. Treningsøktene vil inkludere en oppvarmingsperiode, treningsperiode og en nedkjølingsperiode. Treningsintervensjon individualisert basert på helsen til deltakeren. Emnet vil bli bedt om å gjennomføre to treningsøkter per uke i 12 uker.
Fremgangsmåte: Standard Care Dialyse
12 uker med standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Opptil 26 uker
Fagoverholdelse med treningstrening
Opptil 26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke før og innen 1 uke etter treningsintervensjon
Målt ved hjelp av et standardbatteri med nevropsykologiske tester.
Baseline, innen 1 uke før og innen 1 uke etter treningsintervensjon
Markører for betennelse
Tidsramme: Baseline, innen 1 uke før og innen 1 uke etter treningsintervensjon
Markører for betennelse vil bli evaluert før og etter treningsintervensjon
Baseline, innen 1 uke før og innen 1 uke etter treningsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000284

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere