Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av träning på kognitiv funktionsnedsättning vid njursjukdom i slutstadiet

27 mars 2019 uppdaterad av: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av 12 veckors träning på kognition hos patienter med njursjukdom i slutstadiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med njursjukdom i slutstadiet har högre kognitiv försämring än befolkningen i allmänhet. De har också nedsatt fysisk och funktionell kapacitet. Träning har visat sig förbättra kognitionen hos den allmänna befolkningen. Denna studie kommer att utvärdera om träning förbättrar kognitionen hos dialyspatienter. Den kommer också att utvärdera om träning påverkar prestation i dagliga aktiviteter, humör eller depression och inflammatoriska markörer i blodet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD i dialys
  • Ålder över 20 år
  • Ha färdmedel till och från träningspasset
  • Tala engelska (eftersom de neuropsykologiska testerna kommer att utföras på engelska)

Exklusions kriterier:

  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom 6 veckor), instabil angina, okontrollerade arytmier, kronisk hjärtsvikt (> NYHA grad II)
  • Historik av stroke under de senaste 2 månaderna
  • Aktiv andningssjukdom
  • Okontrollerad hypertoni
  • Svår okontrollerad diabetes
  • Ihållande hyperkalemi före dialys
  • Aktiv dekompenserad leversjukdom
  • Symtomatisk perifer kärlsjukdom
  • Muskuloskeletala avvikelser som kommer att förbjuda deras deltagande i träningsprogrammet
  • Hälsotillstånd som kräver frekventa sjukhusvistelser
  • Andra hälsotillstånd som orsakar oförmåga att följa träningsprogrammet korrekt
  • Ovilja att delta i ett strukturerat träningsprogram
  • Nuvarande användning av antipsykotika eller antiepileptika
  • Oförmåga att höra, läsa eller skriva vilket kommer att begränsa deras förmåga att utföra kognitiva tester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att börja 12 veckors övervakad aerob träning efter baslinjetestning.
Övrig: Aerob träning
Varje träningspass kommer att genomföras på KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) Laboratory. Träningspass kommer att innehålla en uppvärmningsperiod, träningsperiod och en nedkylningsperiod. Träningsintervention individualiserad utifrån deltagarens hälsa. Försökspersonen kommer att bli ombedd att genomföra två träningspass per vecka under 12 veckor.
Experimentell: Kontrollgrupp
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att fortsätta med 12 veckors standardvård. Efter 12 veckor kommer försökspersonerna att gå över till träningsarmen och genomgå baslinjetestning igen och sedan påbörja 12 veckors träningsintervention.
Övrig: Aerob träning
Varje träningspass kommer att genomföras på KUMC Exercise and Cardiovascular Health (REACH) Laboratory. Träningspass kommer att innehålla en uppvärmningsperiod, träningsperiod och en nedkylningsperiod. Träningsintervention individualiserad utifrån deltagarens hälsa. Försökspersonen kommer att bli ombedd att genomföra två träningspass per vecka under 12 veckor.
Procedur: Standardvårdsdialys
12 veckors standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: Upp till 26 veckor
Ämnesefterlevnad med träningsträning
Upp till 26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka före och inom 1 vecka efter träningsintervention
Mäts med ett standardbatteri av neuropsykologiska tester.
Baslinje, inom 1 vecka före och inom 1 vecka efter träningsintervention
Markörer för inflammation
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka före och inom 1 vecka efter träningsintervention
Markörer för inflammation kommer att utvärderas före och efter träningsintervention
Baslinje, inom 1 vecka före och inom 1 vecka efter träningsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Aditi Gupta, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000284

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera