구강 철분의 위장관 증상을 평가하기 위한 설문지.
2017년 2월 3일 업데이트: dora pereira, Medical Research Council
경구 황산제일철 보충 후 위장관 증상을 평가하기 위한 간단한 설문지 검증.
경구 철분 보충은 종종 위장관 부작용의 빠른 발병과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 이러한 초기 부작용을 포착하고 어떤 증상이 더 식별 가능한지 결정하기 위한 짧고 간단한 설문지를 개발하고 시험하는 것이었습니다.
이 연구는 1주 치료 후 1주 휴약을 포함하는 이중 맹검 위약 대조 무작위 병렬 시험이었습니다. 피험자는 무작위로 2개의 치료군(n=10/군)으로 분류되어 황산제일철(65mg의 철을 함유한 200mg 캡슐) 또는 위약을 투여받았으며, 둘 다 치료 기간 동안 하루에 두 번 식사 시간에 복용했습니다. 피험자는 14일 동안 매일 설문지를 작성했습니다. 설문지에는 제1철 염(즉, 메스꺼움, 구토, 속쓰림, 복통, 설사, 변비).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- King's College London
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 과목.
제외 기준:
- 만성 질환, 임신 또는 수유의 존재는 제외 기준으로 간주되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 황산제일철
치료 기간 1주일 동안 매일 2회 식사 시간에 황산제일철을 복용합니다.
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치료 기간 동안 7일 동안 매일 2회 식사 시간에 황산제일철(철 65mg을 함유한 200mg 캡슐)을 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약은 치료 기간 1주일 동안 매일 2회 식사 시간에 복용했습니다.
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위약 캡슐: 메틸 셀룰로오스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 증상
기간: 14 일
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피험자는 14일 동안 매일 설문지를 작성했습니다.
설문지에는 제1철 염(즉,
메스꺼움, 구토, 속쓰림, 복통, 설사, 변비).
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miranda Lomer, PhD, King's College London
- 연구 의자: Jonathan Powell, PhD, MRC Human Nutrition Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Symptoms KCL
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