评估口服铁剂胃肠道症状的问卷。
2017年2月3日 更新者：dora pereira、Medical Research Council
评估口服硫酸亚铁补充剂后胃肠道症状的简单问卷的验证。
口服铁补充剂通常与胃肠道副作用的快速发作有关。 本研究的目的是开发和试用一份简短的调查问卷，以捕捉这些早期副作用并确定哪些症状更具辨别力。
该研究是一项双盲安慰剂对照随机平行试验，治疗一周后停药一周。 受试者被随机分为两个治疗组（n=10/组）接受硫酸亚铁（200 毫克胶囊，含 65 毫克铁）或安慰剂，在治疗期间每天两次在进餐时服用。 受试者每天完成问卷，持续 14 天。 调查问卷包括通常报告的与口服亚铁盐相关的胃肠道症状（即 恶心、呕吐、胃灼热、腹痛、腹泻和便秘）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- King's College London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一般健康的受试者。
排除标准：
- 任何慢性疾病、怀孕或哺乳期的存在被认为是排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：硫酸亚铁
在治疗期间的 1 周内，每天两次在进餐时服用硫酸亚铁。
|
硫酸亚铁（含 65 毫克铁的 200 毫克胶囊）在治疗期间每日两次随餐服用，持续 7 天。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
在治疗期间的 1 周内每天两次在进餐时间服用安慰剂。
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安慰剂胶囊：甲基纤维素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃肠道症状
大体时间：14天
|
受试者每天完成问卷，持续 14 天。
调查问卷包括通常报告的与口服亚铁盐相关的胃肠道症状（即
恶心、呕吐、胃灼热、腹痛、腹泻和便秘）。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miranda Lomer, PhD、King's College London
- 学习椅：Jonathan Powell, PhD、MRC Human Nutrition Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月22日
首次发布 (估计)
2014年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月3日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
硫酸亚铁的临床试验
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Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的