Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kérdőív az orális vas gyomor-bélrendszeri tüneteinek felmérésére.

2017. február 3. frissítette: dora pereira, Medical Research Council

Egy egyszerű kérdőív validálása a gyomor-bélrendszeri tünetek felmérésére orális vas-szulfát-pótlás után.

Az orális vaspótlás gyakran a gyomor-bélrendszeri mellékhatások gyors fellépésével jár. A tanulmány célja egy rövid, egyszerű kérdőív kidolgozása és kipróbálása volt, hogy megragadja ezeket a korai mellékhatásokat, és megállapítsa, mely tünetek a legkülönbözőbbek.

A vizsgálat egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált párhuzamos vizsgálat volt, egyhetes kezeléssel, majd egy hét kimosással. Az alanyokat véletlenszerűen két kezelési csoportba osztották (n=10/csoport), hogy vas-szulfátot (200 mg-os kapszula 65 mg vasat tartalmazó) vagy placebót kapjanak, mindkettőt étkezés közben, naponta kétszer a kezelési időszak alatt. Az alanyok 14 napon keresztül naponta töltötték ki a kérdőíveket. A kérdőív olyan gyomor-bélrendszeri tüneteket tartalmazott, amelyekről általában a vas(II) sók szájon át történő bevitelével számoltak be (pl. hányinger, hányás, gyomorégés, hasi fájdalom, hasmenés és székrekedés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általában egészséges alanyok.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen krónikus betegség, terhesség vagy szoptatás jelenléte kizárási kritériumnak számított.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vas szulfát
vas-szulfát étkezés közben naponta kétszer a kezelési időszak 1 hete alatt.
Étrend-kiegészítő: Vas szulfát
vas-szulfát (65 mg vasat tartalmazó 200 mg-os kapszula), amelyet étkezés közben kell bevenni naponta kétszer 7 napon keresztül a kezelés időtartama alatt.
Más nevek:
  • vas-szulfát
Placebo Comparator: Placebo
napi kétszer étkezés közben bevett placebót a kezelési időszak 1 hetében.
Étrend-kiegészítő: Placebo
placebo kapszula: metil-cellulóz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyomor-bélrendszeri tünetek
Időkeret: 14 nap
Az alanyok 14 napon keresztül naponta töltötték ki a kérdőíveket. A kérdőív olyan gyomor-bélrendszeri tüneteket tartalmazott, amelyekről általában a vas(II) sók szájon át történő bevitelével számoltak be (pl. hányinger, hányás, gyomorégés, hasi fájdalom, hasmenés és székrekedés).
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Research Council

Együttműködők

King's College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miranda Lomer, PhD, King's College London
  • Tanulmányi szék: Jonathan Powell, PhD, MRC Human Nutrition Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Symptoms KCL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel