Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyselylomake suun raudan maha-suolikanavan oireiden arvioimiseksi.

perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: dora pereira, Medical Research Council

Yksinkertaisen kyselylomakkeen validointi ruuansulatuskanavan oireiden arvioimiseksi oraalisen rautasulfaattilisän jälkeen.

Suun kautta otettavaan rautalisään liittyy usein maha-suolikanavan sivuvaikutusten nopea ilmaantuminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja kokeilla lyhyt, yksinkertainen kyselylomake näiden varhaisten sivuvaikutusten selvittämiseksi ja erottavampien oireiden määrittämiseksi.

Tutkimus oli kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu satunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa oli viikon hoito, jota seurasi viikon pesu. Koehenkilöt satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään (n = 10/ryhmä) saamaan joko rautasulfaattia (200 mg kapselit, jotka sisältävät 65 mg rautaa) tai lumelääkettä, jotka molemmat otettiin ruokailun yhteydessä kahdesti päivässä hoitojakson aikana. Koehenkilöt täyttivät kyselyitä päivittäin 14 päivän ajan. Kyselyyn sisältyi maha-suolikanavan oireita, joiden raportoitiin yleisesti liittyvän rautametallin suolojen oraaliseen nauttimiseen (esim. pahoinvointi, oksentelu, närästys, vatsakipu, ripuli ja ummetus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terveitä koehenkilöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa krooninen sairaus, raskaus tai imetys katsottiin poissulkemiskriteeriksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rautasulfaatti
rautasulfaattia otettuna aterioiden yhteydessä kahdesti päivässä yhden hoitoviikon ajan.
Ravintolisä: rautasulfaatti
rautasulfaattia (200 mg:n kapselit, jotka sisältävät 65 mg rautaa) otettavaksi aterioiden yhteydessä kahdesti päivässä 7 päivän ajan hoitojakson aikana.
Muut nimet:
  • rautasulfaatti
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkettä otettuna aterioiden yhteydessä kahdesti päivässä yhden hoitoviikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
lumekapselit: metyyliselluloosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maha-suolikanavan oireet
Aikaikkuna: 14 päivää
Koehenkilöt täyttivät kyselyitä päivittäin 14 päivän ajan. Kyselyyn sisältyi maha-suolikanavan oireita, joiden raportoitiin yleisesti liittyvän rautametallin suolojen oraaliseen nauttimiseen (esim. pahoinvointi, oksentelu, närästys, vatsakipu, ripuli ja ummetus).
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Research Council

Yhteistyökumppanit

King's College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Miranda Lomer, PhD, King's College London
  • Opintojen puheenjohtaja: Jonathan Powell, PhD, MRC Human Nutrition Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Symptoms KCL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa