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저혈당증이 뇌 젖산 축적과 뇌혈류량에 미치는 영향

2015년 11월 9일 업데이트: Radboud University Medical Center

인슐린 유발 저혈당증이 저혈당증 유무에 따른 제1형 당뇨병 환자의 뇌 젖산 축적 및 국소 뇌혈류량에 미치는 영향 무지 및 비당뇨병 조절

의원성 저혈당증은 제1형 당뇨병(T1DM) 환자에서 인슐린 요법의 가장 빈번한 급성 합병증입니다. 재발성 저혈당 사건은 저혈당 증상의 억제를 특징으로 하는 습관화 과정을 시작하고 저혈당 무감각으로 이어지며, 그 자체로 중증 저혈당의 특히 높은 위험을 정의합니다. 최근의 증거는 저혈당 무지의 병인에서 뇌의 젖산 수송 능력 증가가 중추적인 역할을 한다는 것을 시사합니다. 그러나 이 효과의 크기와 그러한 과도한 뇌 젖산이 포도당을 절약하는 대체 에너지원으로 산화되는지 또는 뇌 포도당 대사, 산소 소비 및 뇌 혈류를 제어하는 ​​대사 조절제 역할을 하는지에 대해서는 불확실성이 있습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 저혈당증이 인간의 뇌 젖산 축적 및 국소 뇌혈관류에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 효과가 저혈당증 무지와 관련이 있는지 또는 T1DM 자체의 결과인지 평가하는 것입니다.

가설: 조사관은 저혈당증이 뇌혈관 장벽을 통한 젖산 수송을 자극하여 대뇌 젖산 축적을 유발하고 이러한 젖산 축적이 임상적 저혈당증 인식에 기여하는 이전 저혈당 노출 빈도의 함수라는 가설을 세웁니다. 또한 연구자들은 뇌 젖산 축적에 대한 저혈당증의 영향이 대뇌 혈류(CBF)의 변화와 관련이 있을 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

건강한 피험자에 대한 포함 기준

  • 나이: 18-50세
  • 체질량 지수: 18-30kg/m2
  • 혈압: <160/90mmHg

포함 기준 정상적인 저혈당 인식이 있는 T1DM 환자

  • 당뇨병 기간 ≥ 1년
  • 나이: 18-50세
  • 체질량 지수: 18-30kg/m2
  • HbA1c: 42-75mmol/mol(6-9%)
  • 결과 클라크 설문지: 0-1
  • 혈압: <160/90mmHg

포함 기준 저혈당증을 인지하지 못하는 T1DM 환자

  • 당뇨병 기간 ≥ 1년
  • 나이: 18-50세
  • 체질량 지수: 18-30kg/m2
  • HbA1c: 42-75mmol/mol(6-9%)
  • 결과 Clarke 설문지: >3
  • 혈압: <160/90mmHg

건강한 피험자에 대한 제외 기준

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 뇌 손상, 간질, 주요 심혈관 질환 사건 또는 불안 장애와 같은 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태의 존재
  • 경구 피임약을 제외한 모든 약물의 사용
  • MR(I) 금기 사항(임신, 심한 밀실 공포증, 신체의 금속 부품)

모든 T1DM 환자에 대한 제외 기준

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 뇌 손상, 간질, 주요 심혈관 질환 사건, 불안 장애 또는 T1DM의 합병증(신경병증 및 망막병증 포함)과 같이 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 다른 의학적 상태의 존재
  • 경구 피임약 또는 안정적인 티록신 보충 요법을 제외한 인슐린 이외의 다른 약물 사용
  • MR(I) 금기 사항(임신, 심한 밀실 공포증, 신체의 금속 부품)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정상혈당증
혈장 포도당 수치는 ~5.0mmol/l의 일정한 값으로 고정됩니다.
다른: 정상혈당
혈당 수치는 ~5.0mmol/l로 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 정상적인 혈당 수치
실험적: 저혈당증
혈장 포도당 수치는 ~3.0mmol/l의 안정적인 값으로 고정됩니다.
다른: 저혈당증
혈당 수치는 ~3.0mmol/l로 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 낮은 혈당 수치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 젖산 농도
기간: 안정한 정상 혈당 및 저혈당 동안
1H-MRS로 측정한 농도 뇌 젖산
안정한 정상 혈당 및 저혈당 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 젖산 수치
기간: 안정한 정상 혈당 및 저혈당 동안
농도 동맥 혈장 젖산염
안정한 정상 혈당 및 저혈당 동안
호르몬 반응
기간: 안정한 정상 혈당 및 저혈당 동안
안정한 정상 혈당 및 저혈당 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

European Foundation for the Study of Diabetes
Dutch Diabetes Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Bastiaan de Galan, Dr., Radboud UMC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1H_lac_acc

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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