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고혈압의 인도 기악 (MIH)

2014년 5월 24일 업데이트: KIRTHANA KUNIKULLAYA U, MS Ramaiah Medical College & Hospitals

고혈압의 비약물적 관리에서 음악의 역할

  • 고혈압은 이환율과 사망률에 영향을 미치는 주요 위험 요소 중 하나입니다. 이에 대한 비약물적 관리가 필요하다. 음악은 불안을 줄이는 것으로 알려져 있으며 저렴한 비용, 관리 용이성 및 안전성으로 인해 고혈압의 비약물적 관리에 대한 가능성을 가지고 있습니다. 혈압(BP)을 낮추는 음악의 효능은 확립되지 않았습니다. 일관되지 않은 결과 외에도 음악을 사용한 초기 연구는 표본 크기가 작기 때문에 결정적이지 않은 경우가 많습니다. 이 연구는 고혈압의 바이오마커를 조사하지 않았습니다.
  • 이 연구의 목적은 인도 기악이 고혈압 전단계와 1기 고혈압 환자에게 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 비약물적 개입은 고혈압 환자의 삶의 질을 향상시키고 음악은 고혈압 환자의 표준 관리와 함께 보조 요법으로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

동맥 고혈압은 심근 경색 및 뇌졸중과 같은 질병의 이환율과 사망률을 증가시키는 중요한 위험 요소입니다. 경미한 고혈압 치료의 일부로 생활 습관 수정이 권장되는 경우가 많지만 보조 요법의 효능은 불분명합니다. 체중 감소와 염분 제한이 가장 효과적인 방법이지만 각각 식습관에 큰 변화가 필요하여 환자의 순응이 어렵습니다.

스트레스를 줄이고 이완을 촉진하는 것을 목표로 하는 많은 치료 양식이 고혈압 치료에 대해 평가되었습니다. 자가 훈련, 인지 요법, 행동 요법, 명상, 유도 심상, 바이오 피드백, 점진적 근육 이완, 호흡 운동, 요가와 같은 다양한 방법이 고혈압을 감소시키기 위해 이전에 연구되었습니다.

음악은 불안을 줄이고 진정제의 필요성을 최소화하며 환자를 더 편안하게 만드는 것으로 오랫동안 알려져 왔습니다. 음악치료는 음악의학과 다릅니다. 음악 치료사는 환자의 필요에 따라 중재를 개별화합니다. 환자들은 적극적으로 음악 제작에 참여합니다. 그러나 음악 의학에서 피험자는 미리 녹음된 음악을 듣고 인지된 이점을 얻습니다.

다양한 임상 조건에 대한 음악의 영향을 결정하기 위해 많은 연구 조사가 수행되었습니다. 스트레스 감소에 대한 음악의 효과는 생리학(예: 심박수, 혈압), 신경학적(예: EEG 수치) 및 심리적 영역. 또한 음악 개입의 효과는 다양한 내과, 외과, 종양학 및 소아과 환자에서 문서화되었습니다.

고혈압 환자에 대한 연구 중 하나에서 12주 동안 매주 음악 요법을 받은 후 수축기 혈압(15.9mmHg 감소)과 확장기 혈압(9mmHg)이 모두 크게 감소했습니다. 대조군은 유의미한 변화를 보이지 않았다(Márquez-Celedonio, 2009). 고혈압 환자 중 음악 소리 패턴을 사용하여 사용자를 느리고 규칙적인 호흡으로 안내하는 장치를 사용한 후 혈압이 크게 감소했습니다. 이 장치는 8주 동안 집에서 매일 10분 동안 사용되었습니다. 이 연구의 통제 그룹은 조용한 음악을 듣는 환자에게 워크맨을 제공했습니다. 이 장치로 치료하면 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 평균 동맥압(MAP)이 각각 15.2, 10.0 및 11.7mmHg 감소한 반면 Walkman에서는 11.3, 5.6 및 7.5mmHg 감소했습니다(Schein, 2001). 또 다른 연구에서는 노인의 혈압 감소를 위한 오디오 이완 프로그램의 장단기 효과를 평가했습니다. 피험자들은 12분 분량의 오디오 이완 프로그램을 들었습니다. 수축기 및 이완기 혈압의 감소는 통계적으로나 임상적으로 유의미했습니다(Tang, 1996).

심장 기능에 해로울 수 있는 아드레날린 및 노르아드레날린 농도 수준 및 기타 스트레스 호르몬을 포함하여 심장 질환과 특히 관련된 호르몬 수준에 대한 음악의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 또한, 우리가 아는 한, 개입으로 음악을 사용하는 고혈압 전단계 환자들 사이에서 수행된 연구는 없습니다.

따라서 우리는 고혈압 전단계와 1단계 고혈압 환자의 혈압이 음악 중재 후에 감소할 수 있는지 여부를 연구할 것을 제안합니다. 이 감소의 기본 메커니즘을 알기 위해 우리는 고혈압 및 자율신경 기능의 원인을 담당하는 바이오마커(혈관 내피, 스트레스 호르몬, 산화 스트레스의 기능을 나타냄)를 연구할 것을 제안합니다. 이러한 바이오마커의 변화에 ​​대한 더 나은 이해는 행동 메커니즘을 설명하고 고혈압의 비약물적 관리 도구로서 음악 개입을 검증하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30~60대 연령대. 전고혈압 및 1기 고혈압은 JNC(Joint National Committee) VII 분류에 따라 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 임산부, 체질량 지수(BMI) ≥35 kg/m2, 2기 고혈압(HTN), 신장 손상, 조절되지 않는 당뇨병, 상승된 두개내 긴장, 뇌졸중, 간질, 청력 문제, 정신 장애, 기타 심혈관 및 호흡기 장애, 또는 개인의 BP 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 질병은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동(라이프스타일)
표준 라이프스타일 수정만 전고혈압 환자와 1기 고혈압 환자는 두 가지 세 가지 실험 조건(표준 라이프스타일 수정과 함께 음악 또는 3개월 동안 무작위 순서로 표준 라이프스타일 수정만) 각각을 받도록 무작위 배정됩니다.
생활 습관 중재는 고혈압에 대한 합동 국가 위원회 VII 지침을 기반으로 합니다.
실험적: 행동(음악 및 라이프스타일 변화)
실험적: 표준 라이프스타일 수정과 함께 음악을 듣거나 고혈압 전단계와 1기 고혈압 환자는 두 가지 세 가지 실험 조건(표준 라이프스타일 수정과 함께 음악을 듣거나 3개월 동안 무작위 순서로 표준 라이프스타일 수정만)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
음악 개입에는 3개월 동안 매일 15분 동안 반수리/플루트(인도 악기)로 연주되는 라가 빔팔라를 듣는 것이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 혈압
기간: 3 개월
Hg의 mm 단위 혈압 - 전반적으로 깨어 있거나 잠들어 있음
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압의 바이오마커
기간: 3 개월
혈장 카테콜아민, 레닌, 엔도텔린 및 수퍼옥사이드 디스뮤타제
3 개월
자율 기능
기간: 3 개월
심박 변이도 매개변수(시간 도메인 및 주파수 도메인)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: KIRTHANA U KUNIKULLAYA, MD, DNB, M S Ramaiah Medical College and Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-13440

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