Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indyjska muzyka instrumentalna w nadciśnieniu (MIH)

24 maja 2014 zaktualizowane przez: KIRTHANA KUNIKULLAYA U, MS Ramaiah Medical College & Hospitals

Rola muzyki w niefarmakologicznym leczeniu nadciśnienia tętniczego

  • Nadciśnienie tętnicze jest jednym z głównych czynników ryzyka wpływających na chorobowość i śmiertelność. W tym celu konieczne jest postępowanie niefarmakologiczne. Wiadomo, że muzyka zmniejsza lęk i jest obiecująca w niefarmakologicznym leczeniu nadciśnienia ze względu na niski koszt, łatwość podawania i bezpieczeństwo. Skuteczność muzyki w obniżaniu ciśnienia krwi (BP) nie została ustalona. Poza niespójnymi ustaleniami, wcześniejsze badania z wykorzystaniem muzyki są często niejednoznaczne ze względu na małą liczebność próby. W badaniach nie oceniano biomarkerów nadciśnienia tętniczego.
  • Celem tego badania była ocena wpływu indyjskiej muzyki instrumentalnej na osoby ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem pierwszego stopnia. Interwencja niefarmakologiczna poprawia jakość życia osób z nadciśnieniem tętniczym, a muzyka może służyć jako terapia wspomagająca standardowe postępowanie z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest ważnym czynnikiem ryzyka chorób takich jak zawał mięśnia sercowego i udar, prowadząc do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności. Modyfikacje stylu życia są często zalecane jako element leczenia łagodnego nadciśnienia tętniczego, ale skuteczność terapii wspomagającej jest niejasna. Utrata masy ciała i ograniczenie spożycia soli są najskuteczniejszymi sposobami, ale każdy z nich wymaga poważnej zmiany nawyków żywieniowych, co jest trudne do przestrzegania przez pacjenta.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego oceniono szereg metod terapeutycznych, których celem jest zmniejszenie stresu i zachęcenie do relaksacji. Różne metody, takie jak trening autogenny, terapia poznawcza, terapia behawioralna, medytacja, obrazowanie kierowane, biofeedback, progresywne rozluźnienie mięśni, ćwiczenia oddechowe, joga były wcześniej badane w celu zmniejszenia nadciśnienia.

Od dawna wiadomo, że muzyka zmniejsza niepokój, minimalizuje potrzebę stosowania środków uspokajających i sprawia, że ​​pacjenci czują się bardziej swobodnie. Muzykoterapia różni się od muzykoterapii. Muzykoterapeuci indywidualizują swoje interwencje w zależności od potrzeb pacjenta. Pacjenci aktywnie angażują się w muzykowanie. Jednak w medycynie muzycznej pacjent słucha nagranej wcześniej muzyki z dostrzeganą korzyścią.

Przeprowadzono szereg badań naukowych w celu określenia wpływu muzyki na różne stany kliniczne. Wpływ muzyki na redukcję stresu został udokumentowany w fizjologicznych (m.in. częstość akcji serca, ciśnienie krwi), neurologiczne (np. odczyty EEG) i domen psychologicznych. Ponadto efekt interwencji muzycznej został udokumentowany u wielu pacjentów medycznych, chirurgicznych, onkologicznych i pediatrycznych.

W jednym z badań na osobach z nadciśnieniem tętniczym po cotygodniowych sesjach muzykoterapii przez 12 tygodni zaobserwowano znaczny spadek zarówno ciśnienia skurczowego (redukcja o 15,9 mm Hg), jak i rozkurczowego (9 mm Hg). Grupa kontrolna nie wykazała znaczących zmian (Márquez-Celedonio, 2009). Wśród osób z nadciśnieniem wystąpiła znaczna redukcja BP po użyciu urządzenia, które za pomocą muzycznych wzorców dźwiękowych naprowadza użytkownika na powolny i regularny oddech. Urządzenie było używane przez 10 minut dziennie w domu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna w tym badaniu otrzymała walkmana, za pomocą którego pacjenci słuchali spokojnej muzyki. Leczenie za pomocą urządzenia obniżyło ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) odpowiednio o 15,2, 10,0 i 11,7 mm Hg, w porównaniu do 11,3, 5,6 i 7,5 mm Hg w przypadku Walkmana (Schein, 2001). W innym badaniu oceniano krótko- i długoterminowe efekty programów relaksacji dźwiękowej na obniżenie BP u osób starszych. Badani słuchali 12-minutowego programu relaksacyjnego audio. Zmniejszenie skurczowego i rozkurczowego BP było istotne statystycznie i klinicznie (Tang, 1996).

Istnieje bardzo niewiele badań, w których oceniano wpływ muzyki na poziomy hormonów, które mają szczególne znaczenie dla chorób serca, w tym poziomy stężeń adrenaliny i noradrenaliny oraz innych hormonów stresu, które mogą być szkodliwe dla funkcjonowania serca. Ponadto, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono żadnych badań wśród pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym z wykorzystaniem muzyki jako interwencji.

Dlatego proponujemy zbadanie, czy ciśnienie krwi u pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem pierwszego stopnia może się obniżyć po interwencji muzycznej. W celu poznania mechanizmu leżącego u podstaw tej redukcji proponujemy zbadanie biomarkerów (wskazujących na funkcję śródbłonka naczyniowego, hormony stresu, stres oksydacyjny) odpowiedzialnych za powstawanie nadciśnienia tętniczego i funkcji autonomicznych. Lepsze zrozumienie zmian w tych biomarkerach pomoże nam wyjaśnić mechanizm działania i zweryfikować interwencję muzyczną jako narzędzie w niefarmakologicznym leczeniu nadciśnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • grupa wiekowa od 30 do 60 lat. Stan przednadciśnieniowy i nadciśnienie I stopnia zostały zidentyfikowane zgodnie z klasyfikacją Joint National Committee (JNC) VII

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥35 kg/m2, stadium 2 Nadciśnienie tętnicze (HTN), niewydolność nerek, niewyrównana cukrzyca, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, udar mózgu, padaczka, problemy ze słuchem, zaburzenia psychiczne, inne zaburzenia układu krążenia i oddechowego, lub jakakolwiek inna choroba, o której wiadomo, że wpływa na status BP danej osoby, została wykluczona z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralny (styl życia)
Tylko standardowe modyfikacje stylu życia Osoby ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem pierwszego stopnia zostaną losowo przydzielone do każdego z dwóch trzech warunków eksperymentalnych: muzyka wraz ze standardowymi modyfikacjami stylu życia lub tylko standardowe modyfikacje stylu życia w losowej kolejności w ciągu trzech miesięcy.
Interwencja dotycząca stylu życia była oparta na wytycznych Joint National Committee VII dotyczących nadciśnienia tętniczego
Eksperymentalny: Behawioralne (zmiany w muzyce i stylu życia)
Eksperymentalna: muzyka wraz ze standardowymi modyfikacjami stylu życia Osoby ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem w stadium I zostaną losowo przydzielone do każdego z dwóch trzech warunków eksperymentalnych: muzyka wraz ze standardowymi modyfikacjami stylu życia lub tylko standardowe modyfikacje stylu życia w losowej kolejności w ciągu trzech miesięcy.
Interwencja muzyczna polegała na słuchaniu raga bhimpalas granych na bansuri/flecie (indyjskim instrumencie) przez 15 minut dziennie przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ciśnienie krwi w mm Hg — ogólnie, na jawie i we śnie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery nadciśnienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Katecholaminy osocza, renina, endotelina i dysmutaza ponadtlenkowa
3 miesiące
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Parametry zmienności rytmu serca (dziedzina czasu i dziedzina częstotliwości)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: KIRTHANA U KUNIKULLAYA, MD, DNB, M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-13440

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Styl życia

Subskrybuj