Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indiai hangszeres zene hipertóniában (MIH)

2014. május 24. frissítette: KIRTHANA KUNIKULLAYA U, MS Ramaiah Medical College & Hospitals

A zene szerepe a hipertónia nem gyógyszeres kezelésében

  • A magas vérnyomás az egyik vezető kockázati tényező, amely befolyásolja a morbiditást és a mortalitást. Ehhez nem gyógyszeres kezelésre van szükség. Köztudott, hogy a zene csökkenti a szorongást, és ígéretet jelent a magas vérnyomás nem gyógyszeres kezelésében az alacsony költségnek, az egyszerű beadhatóságnak és a biztonságnak köszönhetően. A zene vérnyomáscsökkentő hatását (BP) nem igazolták. Az ellentmondásos megállapítások mellett a korábbi, zenével végzett kutatások gyakran nem meggyőzőek a kis mintaszámból. A tanulmányok nem vizsgálták a magas vérnyomás biomarkereit.
  • Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az indiai hangszeres zene hatását a magas vérnyomás előtti és 1. stádiumú hipertóniás betegekre. A nem gyógyszeres beavatkozás javítja a hipertóniások életminőségét, a zene pedig kiegészítő terápiaként szolgálhat a magas vérnyomásos betegek standard kezelésével együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az artériás magas vérnyomás fontos kockázati tényező az olyan betegségekben, mint a szívinfarktus és a stroke, ami megnövekedett morbiditást és mortalitást eredményez. Az enyhe magas vérnyomás kezelésének részeként gyakran javasolják az életmód módosítását, de a kiegészítő terápia hatékonysága nem tisztázott. A fogyás és a sókorlátozás a leghatékonyabb módozatok, de mindegyik jelentős változtatást igényel az étkezési szokásokban, ami megnehezíti a betegek együttműködését.

Számos terápiás módszert értékeltek, amelyek célja a stressz csökkentése és a relaxáció ösztönzése a magas vérnyomás kezelésére. Különféle módszereket, például autogén tréninget, kognitív terápiát, viselkedésterápiát, meditációt, irányított képalkotást, biofeedbacket, progresszív izomlazítást, légzőgyakorlatokat, jógát korábban tanulmányoztak a magas vérnyomás csökkentésére.

A zene régóta köztudottan csökkenti a szorongást, minimalizálja a nyugtatók szükségességét, és a betegek jobban érzik magukat. A zeneterápia különbözik a zenegyógyászattól. A zeneterapeuták a páciens szükségleteihez igazítják beavatkozásaikat. A betegek aktívan részt vesznek a zenélésben. A zenegyógyászatban azonban az alany előre felvett zenét hallgat, ennek érzékelhető haszna van.

Számos kutatást végeztek a zene különféle klinikai állapotokra gyakorolt ​​hatásának meghatározására. A zene stresszcsökkentésre gyakorolt ​​hatását fiziológiai (pl. pulzusszám, vérnyomás), neurológiai (pl. EEG-leolvasások) és pszichológiai tartományok. Ezenkívül a zenei beavatkozás hatását számos orvosi, sebészeti, onkológiai és gyermekgyógyászati ​​betegnél dokumentálták.

A hipertóniás egyéneken végzett egyik vizsgálatban mind a szisztolés (15,9 Hgmm csökkenés), mind a diasztolés vérnyomás (9 Hgmm) szignifikáns csökkenést észleltek a heti zeneterápiás kezelések után 12 hétig. A kontrollcsoport nem mutatott szignifikáns változásokat (Márquez-Celedonio, 2009). A hipertóniások körében a vérnyomás szignifikáns csökkenése volt tapasztalható olyan készülék használata után, amely zenei hangminták segítségével lassú és szabályos légzés felé tereli a felhasználót. A készüléket napi 10 percig otthon használták 8 hétig. Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoport egy walkmant kapott, amellyel a betegek csendes zenét hallgattak. Az eszközzel végzett kezelés 15,2, 10,0 és 11,7 Hgmm-rel csökkentette a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást és az átlagos artériás nyomást (MAP) a Walkman 11,3, 5,6 és 7,5 Hgmm-hez képest (Schein, 2001). Egy másik tanulmány értékelte az audió relaxációs programok rövid és hosszú távú hatásait a vérnyomás csökkentésére idősebb felnőtteknél. Az alanyok 12 perces audio relaxációs programot hallgattak meg. A szisztolés és diasztolés vérnyomás csökkenése statisztikailag és klinikailag szignifikáns volt (Tang, 1996).

Nagyon kevés tanulmány vizsgálta a zene hatását olyan hormonszintekre, amelyek különösen fontosak a szívbetegségek szempontjából, beleértve az adrenalin- és noradrenalinkoncentrációt, valamint más stresszhormonokat, amelyek károsak lehetnek a szívműködésre. Ezen túlmenően legjobb tudomásunk szerint nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek a prehipertenzív betegek körében zenét alkalmaznának beavatkozásként.

Ezért azt javasoljuk, hogy tanulmányozzuk, vajon a prehipertóniások és az 1. stádiumú hipertóniások vérnyomása csökkenhet-e zenei beavatkozás után. A csökkenés hátterében álló mechanizmusok megismerése érdekében javasoljuk a magas vérnyomás és az autonóm funkció kialakulásáért felelős biomarkerek (az ér endotélium működését jelző, stresszhormonok, oxidatív stressz) vizsgálatát. Ezeknek a biomarkereknek a változásainak jobb megértése segít megmagyarázni a hatásmechanizmust, és validálni a zenei beavatkozást, mint a magas vérnyomás nem gyógyszeres kezelésének eszközét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-60 éves korosztály. A prehipertóniás és I. stádiumú hipertóniás betegek azonosítása a Nemzeti Vegyes Bizottság (JNC) VII osztályozása szerint történt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű alanyok, 2. stádiumú magas vérnyomás (HTN), vesekárosodás, kontrollálatlan cukorbetegség, fokozott koponyaűri feszültség, stroke, epilepszia, hallásproblémák, pszichiátriai rendellenességek, egyéb szív- és érrendszeri és légzőszervi rendellenességek, vagy bármely más olyan betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja az egyén BP állapotát, kizártak a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési (életmód)
Csak standard életmódmódosítások A prehipertóniás és I. stádiumú hipertóniás betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják mind a két kísérleti körülményt: zenét a szokásos életmód-módosításokkal együtt, vagy csak a szokásos életmód-módosításokat véletlenszerű sorrendben három hónap alatt.
Az életmódbeli beavatkozás a Joint National Committee VII hypertonia irányelvein alapult
Kísérleti: Viselkedés (zene és életmódváltás)
Kísérleti: Zene a szokásos életmód-módosításokkal A prehipertóniás és I. stádiumú hipertóniás betegeket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy megkapják mind a két kísérleti feltételt: zenét a szokásos életmód-módosításokkal együtt, vagy csak a szokásos életmód-módosításokat véletlenszerű sorrendben három hónap alatt.
A zenei beavatkozás során raga bhimpalákat hallgattak bansuri/fuvolán (egy indiai hangszeren) naponta 15 percig 3 hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
Vérnyomás Hgmm-ben - Összességében, ébren és alvás közben
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magas vérnyomás biomarkerei
Időkeret: 3 hónap
Plazma katekolaminok, renin, endotelin és szuperoxid-diszmutáz
3 hónap
Autonóm funkció
Időkeret: 3 hónap
A pulzusszám változékonysági paraméterei (időtartomány és frekvenciatartomány)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: KIRTHANA U KUNIKULLAYA, MD, DNB, M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-13440

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel