Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indisk instrumental musik i hypertension (MIH)

24. maj 2014 opdateret af: KIRTHANA KUNIKULLAYA U, MS Ramaiah Medical College & Hospitals

Musikkens rolle i ikke-farmakologisk behandling af hypertension

  • Hypertension er en af ​​de førende risikofaktorer, der påvirker morbiditet og dødelighed. Der er behov for ikke-farmakologisk behandling for det samme. Musik er kendt for at reducere angst og lover ikke-farmakologisk behandling af hypertension på grund af lave omkostninger, nem administration og sikkerhed. Effekten af ​​musik til at reducere blodtrykket (BP) er ikke blevet fastslået. Udover inkonsekvente resultater, er tidligere undersøgelser, der bruger musik, ofte inkonklusive fra lille stikprøvestørrelse. Undersøgelserne har ikke undersøgt biomarkørerne for hypertension.
  • Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​indisk instrumental musik på præ-hypertensive og stadium 1 hypertensive emner. Ikke-farmakologisk intervention forbedrer livskvaliteten for hypertensive patienter, og musik kan tjene som en supplerende terapi sammen med standardbehandling af hypertensive patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Arteriel hypertension er en vigtig risikofaktor for sygdomme som myokardieinfarkt og slagtilfælde, der fører til øget morbiditet og dødelighed. Livsstilsændringer anbefales ofte som en del af behandlingen af ​​mild hypertension, men effekten af ​​den supplerende terapi er uklar. Vægttab og saltbegrænsning er de mest effektive modaliteter, men hver af dem kræver en større ændring i kostvaner, hvilket er vanskeligt for patientens overholdelse.

En række terapeutiske modaliteter, der sigter mod at reducere stress og tilskynde til afslapning, er blevet evalueret til behandling af hypertension. Forskellige metoder som autogen træning, kognitiv terapi, adfærdsterapi, meditation, guidet billedsprog, biofeedback, progressiv muskelafspænding, vejrtrækningsøvelser, yoga er tidligere blevet undersøgt for at reducere hypertension.

Musik har længe været kendt for at reducere angst, minimere behovet for beroligende midler og få patienterne til at føle sig mere tilpas. Musikterapi er anderledes end musikmedicin. Musikterapeuter individualiserer deres interventioner efter patientens behov. Patienter engagerer sig aktivt i at lave musik. Men i musikmedicin lytter faget til forudindspillet musik med fornemmet gavn.

En række forskningsundersøgelser er blevet udført for at bestemme effekten af ​​musik på en række kliniske tilstande. Musiks effekt på stressreduktion er blevet dokumenteret i fysiologiske (f.eks. hjertefrekvens, blodtryk), neurologiske (f.eks. EEG-aflæsninger) og psykologiske domæner. Derudover er effekten af ​​musikintervention blevet dokumenteret hos en række medicinske, kirurgiske, onkologiske og pædiatriske patienter.

I et af undersøgelserne på hypertensive personer var der et signifikant fald i både systolisk (15,9 mm Hg reduktion) og diastolisk BP (9 mm Hg) efter ugentlige musikterapisessioner i 12 uger. Kontrolgruppen viste ikke signifikante ændringer (Márquez-Celedonio, 2009). Blandt hypertensive patienter var der en signifikant reduktion i BP efter brug af en enhed, som guider brugeren mod langsom og regelmæssig vejrtrækning ved hjælp af musikalske lydmønstre. Enheden blev brugt i 10 minutter dagligt hjemme i 8 uger. Kontrolgruppen i denne undersøgelse fik en walkman, som patienterne lyttede til stille musik med. Behandling med apparatet reducerede det systoliske BP, det diastoliske BP og det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) med henholdsvis 15,2, 10,0 og 11,7 mm Hg sammenlignet med 11,3, 5,6 og 7,5 mm Hg med Walkman (Schein, 2001). En anden undersøgelse evaluerede de kort- og langsigtede virkninger af lydafslapningsprogrammer for BP-reduktion hos ældre voksne. Forsøgspersonerne lyttede til et 12-minutters lydafspændingsprogram. Reduktionen i systolisk og diastolisk BP var statistisk og klinisk signifikant (Tang, 1996).

Der er meget få undersøgelser, der har undersøgt effekten af ​​musik på hormonniveauer, der er af særlig relevans for hjertesygdomme, herunder adrenalin- og noradrenalinkoncentrationsniveauer og andre stresshormoner, der kan være skadelige for hjertefunktionen. Yderligere, så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser udført blandt præhypertensive, der bruger musik som intervention.

Derfor foreslår vi at undersøge, om blodtrykket blandt præhypertensive og stadium 1 hypertensive kan falde efter musikintervention. For at kende den mekanisme, der ligger til grund for denne reduktion, foreslår vi at studere de biomarkører (som indikerer funktionen af ​​vaskulært endotel, stresshormoner, oxidativt stress), der er ansvarlige for årsagen til hypertension og autonom funktion. En bedre forståelse af ændringer i disse biomarkører vil hjælpe os med at forklare virkningsmekanismen og validere musikintervention som et værktøj i ikke-farmakologisk behandling af hypertension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe 30 til 60 år. Prehypertensive og stadium I hypertensive blev identificeret i henhold til Joint National Committee (JNC) VII klassifikation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, forsøgspersoner med kropsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2, stadium 2 hypertension (HTN), nedsat nyrefunktion, ukontrolleret diabetes, forhøjet intrakraniel spænding, slagtilfælde, epilepsi, høreproblemer, psykiatrisk lidelse, andre kardiovaskulære og respiratoriske lidelser, eller enhver anden sygdom, som vides at påvirke personens BP-status, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig (livsstil)
Kun standard livsstilsmodifikationer Prehypertensive og stadium I hypertensive vil blive randomiseret til at modtage hver af de to tre eksperimentelle tilstande: musik sammen med standard livsstilsmodifikationer eller kun standard livsstilsmodifikationer i tilfældig rækkefølge i løbet af tre måneder.
Livsstilsintervention var baseret på Fælles national komité VII retningslinjer for hypertension
Eksperimentel: Adfærdsmæssig (musik og livsstilsændringer)
Eksperimentel: Musik sammen med standard livsstilsmodifikationer Prehypertensive og stadium I hypertensive vil blive randomiseret til at modtage hver af de to tre eksperimentelle tilstande: musik sammen med standard livsstilsmodifikationer eller kun standard livsstilsmodifikationer i tilfældig rækkefølge i løbet af tre måneder.
Musikintervention involverede at lytte til raga bhimpalas spillet på bansuri/fløjte (et indisk instrument) i 15 minutter dagligt i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Blodtryk i mm Hg - Samlet, vågen og sovende
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for hypertension
Tidsramme: 3 måneder
Plasma katekolaminer, renin, endothelin og superoxiddismutase
3 måneder
Autonom funktion
Tidsramme: 3 måneder
Pulsvariationsparametre (tidsdomæne og frekvensdomæne)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KIRTHANA U KUNIKULLAYA, MD, DNB, M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2014

Først opslået (Skøn)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-13440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

3
Abonner