高血压中的印度器乐 (MIH)
音乐在高血压非药物治疗中的作用
- 高血压是影响发病率和死亡率的主要危险因素之一。 同样需要非药物管理。 众所周知，音乐可以减少焦虑，并且由于成本低、易于管理和安全，有望用于高血压的非药物治疗。 音乐降低血压 (BP) 的功效尚未确定。 除了不一致的发现外，早期使用音乐的研究往往因样本量小而无法得出结论。 这些研究没有检查高血压的生物标志物。
- 本研究的目的是评估印度器乐对高血压前期和 1 期高血压患者的影响。 非药物干预可改善高血压患者的生活质量，音乐可作为高血压患者标准管理的辅助疗法。
研究概览
详细说明
动脉高血压是导致发病率和死亡率增加的心肌梗塞和中风等疾病的重要危险因素。 生活方式的改变通常被推荐作为轻度高血压治疗的一部分，但辅助治疗的疗效尚不清楚。 减肥和限盐是最有效的方式，但每一种方式都需要对饮食习惯进行重大改变，患者依从性较差。
许多旨在减轻压力和鼓励放松的治疗方式已被评估用于治疗高血压。 自体训练、认知疗法、行为疗法、冥想、意象引导、生物反馈、渐进式肌肉放松、呼吸练习、瑜伽等各种方法已被研究用于降低高血压。
长期以来，人们都知道音乐可以减轻焦虑，最大限度地减少对镇静剂的需求，并让患者感到更自在。 音乐疗法不同于音乐医学。 音乐治疗师根据患者的需要个性化他们的干预措施。 患者积极参与音乐创作。 然而，在音乐医学中，受试者会听预先录制的音乐，并从中获益。
已经进行了许多研究以确定音乐对各种临床状况的影响。 音乐对减轻压力的影响已在生理学（例如 心率、血压）、神经系统（例如 脑电图读数）和心理领域。 此外，音乐干预的效果已在一系列内科、外科、肿瘤学和儿科患者中得到证实。
在一项针对高血压患者的研究中，在持续 12 周的每周音乐治疗后，收缩压（降低 15.9 毫米汞柱）和舒张压（9 毫米汞柱）均显着降低。 对照组没有表现出显着变化（Márquez-Celedonio，2009）。 在高血压患者中，使用一种使用音乐声音模式引导用户缓慢而规律地呼吸的设备后，血压显着降低。 该设备每天在家中使用 10 分钟，持续 8 周。 本研究中的对照组使用随身听，患者可以用它听安静的音乐。 使用该设备治疗可使收缩压、舒张压和平均动脉压 (MAP) 分别降低 15.2、10.0 和 11.7 毫米汞柱，而使用随身听则分别为 11.3、5.6 和 7.5 毫米汞柱 (Schein, 2001)。 另一项研究评估了音频放松计划对老年人血压降低的短期和长期影响。 受试者听了 12 分钟的音频放松节目。 收缩压和舒张压的降低具有统计学和临床意义（Tang，1996）。
很少有研究检查音乐对与心脏病特别相关的激素水平的影响，包括肾上腺素和去甲肾上腺素浓度水平以及其他可能对心脏功能有害的应激激素。 此外，据我们所知，还没有对使用音乐作为干预措施的高血压前期患者进行研究。
因此，我们建议研究音乐干预后高血压前期和 1 期高血压患者的血压是否会降低。 为了了解这种减少的潜在机制，我们建议研究导致高血压和自主神经功能的生物标志物（指示血管内皮、应激激素、氧化应激的功能）。 更好地了解这些生物标志物的变化将有助于我们解释作用机制并验证音乐干预作为非药物治疗高血压的一种工具。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospitals
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 30至60岁的年龄段。 根据联合国家委员会 (JNC) VII 分类确定高血压前期和 I 期高血压
排除标准：
- 孕妇、身体质量指数 (BMI) ≥35 kg/m2、2 期高血压 (HTN)、肾功能损害、不受控制的糖尿病、颅内压升高、中风、癫痫、听力问题、精神障碍、其他心血管和呼吸系统疾病的受试者，或任何其他已知会影响个体血压状况的疾病被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：行为（生活方式）
仅标准生活方式改变 高血压前期患者和 I 期高血压患者将被随机分配接受两种三种实验条件中的每一种：在三个月的过程中，音乐伴随标准生活方式改变或仅以随机顺序接受标准生活方式改变。
|
生活方式干预基于联合全国委员会 VII 高血压指南
|
|
实验性的：行为（音乐和生活方式的改变）
实验：音乐与标准生活方式改变 高血压前期患者和 I 期高血压患者将被随机分配接受两种三种实验条件中的每一种：音乐与标准生活方式改变或仅在三个月的过程中以随机顺序接受标准生活方式改变。
|
音乐干预包括每天听 raga bhimpalas 在班苏里/长笛（一种印度乐器）上演奏 15 分钟，持续 3 个月。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24小时血压
大体时间：3个月
|
以毫米汞柱为单位的血压 - 总体而言，清醒和睡眠
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高血压的生物标志物
大体时间：3个月
|
血浆儿茶酚胺、肾素、内皮素和超氧化物歧化酶
|
3个月
|
|
自主功能
大体时间：3个月
|
心率变异性参数（时域和频域）
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：KIRTHANA U KUNIKULLAYA, MD, DNB、M S Ramaiah Medical College and Hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活方式的临床试验
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of Pasifika Organizations 和其他合作者尚未招聘血脂异常 | 糖尿病前期 | 2 型糖尿病 (T2DM) | 高血压 (HTN) | 超重（BMI > 25） | 减肥试验 | 心脏代谢状况美国