高血圧症におけるインドの器楽 (MIH)
高血圧の非薬理学的管理における音楽の役割
- 高血圧は、罹患率と死亡率に影響を与える主要な危険因子の 1 つです。 そのための非薬理学的管理が必要です。 音楽は不安を軽減することが知られており、低コスト、投与の容易さ、および安全性により、高血圧の非薬理学的管理に有望です。 血圧 (BP) を下げるための音楽の有効性は確立されていません。 一貫性のない調査結果に加えて、音楽を使用した以前の研究は、サンプルサイズが小さいため決定的でないことがよくあります。 これらの研究は、高血圧のバイオマーカーを調べていません。
- この研究の目的は、高血圧前症患者およびステージ 1 の高血圧患者に対するインドの器楽の効果を評価することでした。 非薬理学的介入は高血圧患者の生活の質を改善し、音楽は高血圧患者の標準的な管理とともに補助療法として役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
動脈性高血圧症は、心筋梗塞や脳卒中などの疾患の重要な危険因子であり、罹患率と死亡率の増加につながります。 ライフスタイルの変更は、軽度の高血圧の治療の一環として推奨されることがよくありますが、補助療法の有効性は不明です。 減量と減塩は最も効果的な方法ですが、いずれも食生活を大幅に変える必要があり、患者のコンプライアンスが困難です。
ストレスを軽減し、リラクゼーションを促進することを目的とした多くの治療法が、高血圧の治療のために評価されています。 自律訓練法、認知療法、行動療法、瞑想、ガイド付きイメージ、バイオフィードバック、漸進的筋弛緩法、呼吸法、ヨガなどのさまざまな方法が、高血圧を軽減するために以前に研究されてきました.
音楽は、不安を軽減し、鎮静剤の必要性を最小限に抑え、患者をより安心させることが長い間知られています. 音楽療法は音楽療法とは異なります。 音楽療法士は、患者のニーズに応じて介入を個別化します。 患者は音楽制作に積極的に取り組んでいます。 しかし、音楽医学では、被験者は事前に録音された音楽を聴いて効果があると認識されています。
さまざまな臨床状態に対する音楽の影響を判断するために、多くの調査研究が実施されてきました。 ストレス軽減に対する音楽の効果は、生理学的に実証されています (例: 心拍数、血圧)、神経学的 (例: 脳波測定値）および心理的領域。 さらに、音楽介入の効果は、さまざまな内科、外科、腫瘍学、および小児科の患者で報告されています。
高血圧患者を対象とした研究の 1 つでは、12 週間にわたって毎週音楽療法を行った後、収縮期血圧 (15.9 mm Hg の低下) と拡張期血圧 (9 mm Hg) の両方が有意に低下しました。 対照群には有意な変化は見られませんでした (Márquez-Celedonio, 2009)。 高血圧患者の場合、音楽的な音のパターンを使用してゆっくりとした規則的な呼吸にユーザーを誘導するデバイスを使用した後、血圧が大幅に低下しました。 このデバイスは、自宅で毎日 10 分間、8 週間使用されました。 この研究の対照群には、患者が静かな音楽を聴くためのウォークマンが与えられました。 この装置による治療は、収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧 (MAP) を、ウォークマンの 11.3、5.6、および 7.5 mm Hg と比較して、それぞれ 15.2、10.0、および 11.7 mm Hg 低下させました (Schein, 2001)。 別の研究では、高齢者の血圧低下に対するオーディオ リラクゼーション プログラムの短期的および長期的な効果が評価されました。 被験者は、12 分間のオーディオ リラクゼーション プログラムを聞いた。 収縮期血圧および拡張期血圧の低下は、統計的にも臨床的にも有意でした (Tang、1996 年)。
アドレナリンやノルアドレナリンの濃度レベル、心臓機能に有害な可能性のあるその他のストレスホルモンなど、心臓病に特に関連するホルモンレベルに対する音楽の影響を調べた研究はほとんどありません. さらに、私たちの知る限りでは、介入として音楽を使用して高血圧前症患者を対象に行われた研究はありません。
したがって、高血圧前症患者とステージ 1 高血圧患者の血圧が音楽介入後に低下するかどうかを研究することを提案します。 この減少の根底にあるメカニズムを知るために、高血圧と自律神経機能の原因に関与するバイオマーカー（血管内皮、ストレスホルモン、酸化ストレスの機能を示す）を研究することを提案します。 これらのバイオマーカーの変化をよりよく理解することは、作用機序を説明し、高血圧の非薬理学的管理のツールとしての音楽介入を検証するのに役立ちます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospitals
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30代から60代の年齢層。 高血圧前症患者およびステージ I 高血圧患者は、全米合同委員会 (JNC) VII 分類に従って特定されました。
除外基準:
- 妊娠中の女性、体格指数（BMI）が35kg/m2以上の被験者、ステージ2の高血圧症（HTN）、腎障害、制御不能な糖尿病、頭蓋内圧亢進、脳卒中、てんかん、聴覚障害、精神障害、その他の心血管および呼吸器障害、または、個人の血圧状態に影響を与えることが知られているその他の病気は、研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：行動 (ライフスタイル)
標準的なライフスタイルの変更のみ 高血圧前症患者とステージ I の高血圧患者は、2 つの 3 つの実験条件のそれぞれを受けるように無作為化されます: 標準的なライフスタイルの変更を伴う音楽または標準的なライフスタイルの変更のみを 3 か月にわたってランダムな順序で受けます。
|
ライフスタイル介入は、高血圧に関する合同全国委員会 VII ガイドラインに基づいていた
|
|
実験的：行動（音楽とライフスタイルの変化）
実験：音楽と標準的なライフスタイルの変更 高血圧前症患者とステージ I の高血圧患者は、2 つの 3 つの実験条件のそれぞれを受けるように無作為化されます。音楽と標準的なライフスタイルの変更、または標準的なライフスタイルの変更のみをランダムな順序で 3 か月間受けます。
|
音楽介入には、バンスリー/フルート (インドの楽器) で演奏されるラーガ ビンパラを毎日 15 分間、3 か月間聞くことが含まれていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24時間血圧
時間枠：3ヶ月
|
Hg の mm 単位の血圧 - 全体的に、起きているときと眠っているとき
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高血圧のバイオマーカー
時間枠：3ヶ月
|
血漿カテコールアミン、レニン、エンドセリン、およびスーパーオキシドジスムターゼ
|
3ヶ月
|
|
自律神経機能
時間枠：3ヶ月
|
心拍変動パラメータ (時間領域と周波数領域)
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：KIRTHANA U KUNIKULLAYA, MD, DNB、M S Ramaiah Medical College and Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
-
University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension
ライフスタイルの臨床試験
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.積極的、募集していない
-
Universiti Sultan Zainal Abidin募集
-
University of SevilleHospitales Universitarios Virgen del Rocío招待による登録身体活動 | エクササイズ | 防止 | ウェアラブル デバイス | 閉経後の女性における骨粗鬆症スペイン
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)完了