Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intialainen instrumentaalimusiikki verenpainetaudissa (MIH)

lauantai 24. toukokuuta 2014 päivittänyt: KIRTHANA KUNIKULLAYA U, MS Ramaiah Medical College & Hospitals

Musiikin rooli verenpainetaudin ei-farmakologisessa hoidossa

  • Hypertensio on yksi johtavista sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen vaikuttavista riskitekijöistä. Sitä varten tarvitaan ei-lääkehoitoa. Musiikin tiedetään vähentävän ahdistusta, ja se lupaa verenpainetaudin ei-lääketieteellistä hoitoa alhaisten kustannusten, helppokäyttöisyyden ja turvallisuuden ansiosta. Musiikin tehoa verenpaineen (BP) alentamiseen ei ole osoitettu. Epäjohdonmukaisten havaintojen lisäksi aikaisemmat musiikkitutkimukset ovat usein epäselviä pienestä otoskoosta. Tutkimuksissa ei ole tutkittu verenpainetaudin biomarkkereita.
  • Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida intialaisen instrumentaalimusiikin vaikutusta esihypertensiivisiin ja vaiheen 1 verenpainepotilaisiin. Ei-lääkehoito parantaa verenpainetautien elämänlaatua ja musiikki voi toimia lisähoitona verenpainetautien tavanomaisen hoidon ohella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetauti on tärkeä riskitekijä sairauksille, kuten sydäninfarktille ja aivohalvaukselle, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Elämäntapamuutoksia suositellaan usein osaksi lievän verenpainetaudin hoitoa, mutta lisähoidon tehokkuus on epäselvä. Painonpudotus ja suolan rajoittaminen ovat tehokkaimpia menetelmiä, mutta jokainen vaatii suurta muutosta ruokailutottumuksiin, mikä on vaikeaa potilaan hoitomyöntyvyyden kannalta.

Verenpainetaudin hoidossa on arvioitu useita terapeuttisia menetelmiä, joilla pyritään vähentämään stressiä ja edistämään rentoutumista. Erilaisia ​​menetelmiä, kuten autogeenista harjoittelua, kognitiivista terapiaa, käyttäytymisterapiaa, meditaatiota, ohjattua mielikuvaa, biofeedbackia, progressiivista lihasten rentoutumista, hengitysharjoituksia, joogaa on tutkittu aiemmin verenpaineen vähentämiseksi.

Musiikin on jo pitkään tiedetty vähentävän ahdistusta, minimoivan rauhoittavien lääkkeiden tarvetta ja saavan potilaat tuntemaan olonsa helpommaksi. Musiikkiterapia on eri asia kuin musiikkilääketiede. Musiikkiterapeutit yksilöivät toimenpiteensä potilaan tarpeiden mukaan. Potilaat osallistuvat aktiivisesti musiikin tekemiseen. Musiikkilääketieteessä tutkittava kuitenkin kuuntelee valmiiksi tallennettua musiikkia, josta koetaan hyötyä.

Useita tutkimuksia on tehty musiikin vaikutusten määrittämiseksi erilaisiin kliinisiin tiloihin. Musiikin vaikutus stressin vähentämiseen on dokumentoitu fysiologisissa (esim. syke, verenpaine), neurologiset (esim. EEG-lukemat) ja psykologiset alueet. Lisäksi musiikin interventioiden vaikutus on dokumentoitu useilla lääketieteellisillä, kirurgisilla, onkologisilla ja lapsipotilailla.

Yhdessä verenpainepotilailla tehdyssä tutkimuksessa sekä systolinen (15,9 mm Hg:n lasku) että diastolinen verenpaine (9 mm Hg) laskivat merkittävästi viikoittaisten musiikkiterapiaistuntojen jälkeen 12 viikon ajan. Kontrolliryhmässä ei havaittu merkittäviä muutoksia (Márquez-Celedonio, 2009). Verenpainepotilailla verenpaine laski merkittävästi sen jälkeen, kun käytettiin laitetta, joka ohjaa käyttäjää kohti hidasta ja säännöllistä hengitystä musiikin äänikuvioiden avulla. Laitetta käytettiin 10 minuuttia päivittäin kotona 8 viikon ajan. Tämän tutkimuksen kontrolliryhmälle annettiin walkman, jonka kanssa potilaat kuuntelivat hiljaista musiikkia. Hoito laitteella alensi systolista verenpainetta, diastolista verenpainetta ja keskimääräistä valtimopainetta (MAP) vastaavasti 15,2, 10,0 ja 11,7 mm Hg verrattuna Walkmanin 11,3, 5,6 ja 7,5 mm Hg:iin (Schein, 2001). Toisessa tutkimuksessa arvioitiin audiorelaksaatio-ohjelmien lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia verenpaineen alentamiseen vanhemmilla aikuisilla. Koehenkilöt kuuntelivat 12 minuutin audiorelaksaatio-ohjelmaa. Systolisen ja diastolisen verenpaineen lasku oli tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevää (Tang, 1996).

On hyvin vähän tutkimuksia, joissa on tutkittu musiikin vaikutusta sydänsairauksien kannalta erityisen merkittäviin hormonitasoihin, mukaan lukien adrenaliini- ja noradrenaliinipitoisuudet ja muut stressihormonit, jotka voivat olla haitallisia sydämen toiminnalle. Lisäksi parhaan tietomme mukaan verenpainepotilailla ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi käytetty musiikkia interventioon.

Siksi ehdotammekin, että tutkitaan voiko prehypertensiivisten ja vaiheen 1 verenpainetautien verenpaine laskea musiikin väliintulon jälkeen. Tämän vähentymisen taustalla olevan mekanismin tuntemiseksi ehdotamme, että tutkitaan biomarkkereita (ilmaisee verisuonten endoteelin toimintaa, stressihormoneja, oksidatiivista stressiä), jotka ovat vastuussa verenpaineen ja autonomisen toiminnan aiheuttajista. Näiden biomarkkerien muutosten parempi ymmärtäminen auttaa meitä selittämään vaikutusmekanismin ja vahvistamaan musiikin interventiot välineenä verenpainetaudin ei-farmakologisessa hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikäryhmässä 30-60 vuotta. Prehypertensiiviset ja vaiheen I hypertensiivit tunnistettiin Kansallisen komitean (JNC) VII luokituksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥35 kg/m2, vaihe 2 Hypertensio (HTN), munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon diabetes, kohonnut kallonsisäinen jännitys, aivohalvaus, epilepsia, kuulohäiriöt, psykiatriset häiriöt, muut sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairaudet, tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan yksilön verenpaineen tilaan, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytyminen (elämäntapa)
Vain tavanomaiset elämäntapojen muutokset Prehypertensiiviset ja vaiheen I hypertensiiviset satunnaistetaan saamaan molemmat kolmesta koetilanteesta: musiikkia yhdessä tavanomaisten elämäntapamuutosten kanssa tai vain standardinmukaisia ​​elämäntapojen muutoksia satunnaisessa järjestyksessä kolmen kuukauden aikana.
Lifestyle-interventio perustui kansallisen sekakomitean VII ohjeisiin verenpainetautia varten
Kokeellinen: Käyttäytyminen (musiikki ja elämäntapamuutokset)
Kokeellinen: Musiikki ja tavanomaiset elämäntapamuutokset Prehypertensiiviset ja vaiheen I hypertensiiviset satunnaistetaan saamaan molemmat kolmesta kokeellisesta ehdosta: musiikkia yhdessä tavanomaisten elämäntapamuutosten kanssa tai vain tavallisia elämäntapamuutoksia satunnaisessa järjestyksessä kolmen kuukauden aikana.
Musiikkiinterventioon sisältyi raga bhimpalojen kuuntelua bansurilla/huilulla (intialainen soitin) 15 minuuttia päivittäin 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenpaine millimetreinä Hg - Kaiken kaikkiaan hereillä ja unessa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertension biomarkkerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman katekoliamiinit, reniini, endoteliini ja superoksididismutaasi
3 kuukautta
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sykevaihteluparametrit (aika- ja taajuusalue)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: KIRTHANA U KUNIKULLAYA, MD, DNB, M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-13440

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Tilaa