Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indisk instrumentalmusikk i hypertensjon (MIH)

24. mai 2014 oppdatert av: KIRTHANA KUNIKULLAYA U, MS Ramaiah Medical College & Hospitals

Musikkens rolle i ikke-farmakologisk behandling av hypertensjon

  • Hypertensjon er en av de ledende risikofaktorene som påvirker sykelighet og dødelighet. Det er behov for ikke-farmakologisk behandling for det samme. Musikk er kjent for å redusere angst og lover ikke-farmakologisk behandling av hypertensjon på grunn av lave kostnader, enkel administrasjon og sikkerhet. Effekten av musikk for å redusere blodtrykket (BP) har ikke blitt fastslått. Foruten inkonsekvente funn, er tidligere studier som bruker musikk ofte usikre fra liten prøvestørrelse. Studiene har ikke undersøkt biomarkørene for hypertensjon.
  • Formålet med denne studien var å evaluere effekten av indisk instrumentalmusikk på pre-hypertensive og stadium 1 hypertensive personer. Ikke-farmakologisk intervensjon forbedrer livskvaliteten til hypertensive og musikk kan tjene som tilleggsbehandling sammen med standard behandling av hypertensive.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arteriell hypertensjon er en viktig risikofaktor for sykdommer som hjerteinfarkt og hjerneslag som fører til økt sykelighet og dødelighet. Livsstilsendringer anbefales ofte som en del av behandlingen for mild hypertensjon, men effekten av tilleggsbehandlingen er uklar. Vekttap og saltbegrensning er de mest effektive modalitetene, men hver av dem krever en stor endring i kostholdsvaner, noe som er vanskelig for pasientens etterlevelse.

En rekke terapeutiske modaliteter som tar sikte på å redusere stress og oppmuntre til avslapning har blitt evaluert for behandling av hypertensjon. Ulike metoder som autogen trening, kognitiv terapi, atferdsterapi, meditasjon, guidede bilder, biofeedback, progressiv muskelavslapping, pusteøvelser, yoga har tidligere blitt studert for å redusere hypertensjon.

Musikk har lenge vært kjent for å redusere angst, minimere behovet for beroligende midler og få pasientene til å føle seg mer komfortable. Musikkterapi er forskjellig fra musikkmedisin. Musikkterapeuter individualiserer sine intervensjoner etter pasientens behov. Pasienter engasjerer seg aktivt i å lage musikk. Men i musikkmedisin lytter faget til forhåndsinnspilt musikk med oppfattet nytte.

En rekke forskningsstudier har blitt utført for å bestemme effekten av musikk på en rekke kliniske tilstander. Effekten av musikk på stressreduksjon er dokumentert i fysiologiske (f.eks. hjertefrekvens, blodtrykk), nevrologiske (f.eks. EEG-avlesninger) og psykologiske domener. I tillegg er effekten av musikkintervensjon dokumentert hos en rekke medisinske, kirurgiske, onkologiske og pediatriske pasienter.

I en av studiene på hypertensive individer var det en signifikant reduksjon i både systolisk (15,9 mm Hg reduksjon) og diastolisk BP (9 mm Hg) etter ukentlige musikkterapiøkter i 12 uker. Kontrollgruppen viste ikke signifikante endringer (Márquez-Celedonio, 2009). Blant hypertensive var det en signifikant reduksjon i BP etter bruk av et apparat som veileder brukeren mot langsom og regelmessig pust ved hjelp av musikalske lydmønstre. Enheten ble brukt i 10 minutter daglig hjemme i 8 uker. Kontrollgruppen i denne studien fikk en walkman som pasientene lyttet til rolig musikk med. Behandling med enheten reduserte systolisk BP, diastolisk BP og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) med henholdsvis 15,2, 10,0 og 11,7 mm Hg, sammenlignet med 11,3, 5,6 og 7,5 mm Hg med Walkman (Schein, 2001). En annen studie evaluerte de kort- og langsiktige effektene av lydavslapningsprogrammer for BP-reduksjon hos eldre voksne. Forsøkspersonene lyttet til et 12-minutters lydavslappingsprogram. Reduksjonen i systolisk og diastolisk BP var statistisk og klinisk signifikant (Tang, 1996).

Det er svært få studier som har undersøkt effekten av musikk på hormonnivåer som er av særlig relevans for hjertesykdom, inkludert nivåer av adrenalin og noradrenalin og andre stresshormoner som kan være skadelige for hjertefunksjonen. Videre, så vidt vi vet, er det ingen studier gjort blant prehypertensive som bruker musikk som intervensjon.

Derfor foreslår vi å studere om blodtrykket blant prehypertensive og stadium 1 hypertensive kan synke etter musikkintervensjon. For å kjenne mekanismen som ligger til grunn for denne reduksjonen, foreslår vi å studere biomarkørene (som indikerer funksjonen til vaskulært endotel, stresshormoner, oksidativt stress) som er ansvarlige for årsaken til hypertensjon og autonom funksjon. En bedre forståelse av endringer i disse biomarkørene vil hjelpe oss å forklare virkningsmekanismen og validere musikkintervensjon som et verktøy i ikke-farmakologisk behandling av hypertensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aldersgruppe 30 til 60 år. Prehypertensive og stadium I hypertensive ble identifisert i henhold til Joint National Committee (JNC) VII-klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, personer med kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2, stadium 2 hypertensjon (HTN), nedsatt nyrefunksjon, ukontrollert diabetes, økt intrakraniell spenning, hjerneslag, epilepsi, hørselsproblemer, psykiatrisk lidelse, andre kardiovaskulære og luftveislidelser, eller enhver annen sykdom som er kjent for å påvirke BP-statusen til individet ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferd (livsstil)
Kun standard livsstilsendringer Prehypertensive og stadium I hypertensive vil bli randomisert for å motta hver av de to tre eksperimentelle tilstandene: musikk sammen med standard livsstilsendringer eller bare standard livsstilsendringer i tilfeldig rekkefølge i løpet av tre måneder.
Livsstilsintervensjon var basert på Felles nasjonal komité VII retningslinjer for hypertensjon
Eksperimentell: Atferd (musikk og livsstilsendringer)
Eksperimentell: Musikk sammen med standard livsstilsendringer Prehypertensive og stadium I hypertensive vil bli randomisert for å motta hver av de to tre eksperimentelle tilstandene: musikk sammen med standard livsstilsendringer eller bare standard livsstilsendringer i tilfeldig rekkefølge i løpet av tre måneder.
Musikkintervensjon innebar å lytte til raga bhimpalas spilt på bansuri/fløyte (et indisk instrument) i 15 minutter daglig i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Blodtrykk i mm Hg - Totalt sett våken og sovende
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for hypertensjon
Tidsramme: 3 måneder
Plasma katekolaminer, renin, endotelin og superoksiddismutase
3 måneder
Autonom funksjon
Tidsramme: 3 måneder
Hjertefrekvensvariasjonsparametere (tidsdomene og frekvensdomene)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KIRTHANA U KUNIKULLAYA, MD, DNB, M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-13440

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Abonnere