COPD의 식이성 질산염 (CHB-BRJ-COPD)
2014년 6월 4일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland
COPD의 식이성 질산염: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 시험
식이성 질산염의 급성 섭취는 운동선수, 건강한 성인 및 말초 혈관 질환이 있는 대상자의 운동 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
많은 COPD 환자는 운동 능력이 감소했습니다. 조사관은 비트 주스 형태의 급성 질산염 섭취가 COPD 환자의 증분 셔틀 보행 테스트(ISWT) 거리를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
식이성 질산염(비트 주스)의 급성 섭취는 운동선수, 건강한 성인 및 말초 혈관 질환이 있는 대상자의 운동 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 많은 COPD 환자는 운동 능력이 감소했습니다. 조사관은 급성 질산염 섭취가 일치하는 저질산염 음료와 비교하여 COPD 환자의 증분 셔틀 보행 테스트(ISWT) 거리를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 시험입니다.
안정시 혈압, 사혈 및 ISWT를 시행합니다. 완료 후 각 피험자는 무작위로 비트 주스 또는 위약을 섭취합니다. 3시간 후, 같은 사람이 같은 평가를 반복합니다. 7일 세척 후 크로스오버 음료로 전체 프로토콜을 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 의사의 COPD 진단을 받은 외래 환자에 동의하는 정보
- 임상적으로 안정적
- 걸을 수 있는
제외 기준:
- 운동을 위해 보충 산소가 필요한 피험자
- 폐고혈압 및 협심증이 있는 피험자
- 비트 뿌리에 편협
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 갑상선 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질산염이 풍부한 음료
질산염이 풍부한 음료에는 질산염이 풍부한 비트 주스 140ml + 질산염 12.7mmol이 함유된 블랙커런트 주스 200ml가 들어 있습니다.
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1일차 무작위 배정 후 피험자는 질산염 또는 무질산염 음료를 섭취한 다음 8일차에 교차 음료를 섭취합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 무질산염 음료
질산염이 없는 음료는 물 140ml + 질산염이 0.5mmol 미만인 블랙커런트 주스 200ml입니다.
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1일차 무작위 배정 후 피험자는 질산염 또는 무질산염 음료를 섭취한 다음 8일차에 교차 음료를 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증분 셔틀 워크 테스트 거리의 변화
기간: 1일, 0일, 1일, 3시간, 8일, 0일, 8일, 3시간
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1일, 시간 0과 1일, 시간 3h 사이의 변화는 8일, 시간 0과 8일, 시간 3h 사이의 변화와 비교됩니다.
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1일, 0일, 1일, 3시간, 8일, 0일, 8일, 3시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 혈압
기간: 1일, 0일, 1일, 3시간, 8일, 0일, 8일, 3시간
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1일, 시간 0과 1일, 시간 3h 사이의 변화는 8일, 시간 0과 8일, 시간 3h 사이의 변화와 비교됩니다.
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1일, 0일, 1일, 3시간, 8일, 0일, 8일, 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
- 수석 연구원: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHB-BRJ-COPD
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질산염이 풍부한 음료에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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University Hospital, GhentResearch Foundation Flanders모병
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G. d'Annunzio University완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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G. d'Annunzio University알려지지 않은
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한