Ruokavalion nitraatti COPD:ssä (CHB-BRJ-COPD)
Ruokavalion nitraatti COPD:ssä: kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion sisältämän nitraatin (punajuurimehuna) akuutin käytön on osoitettu parantavan urheilijoiden, terveiden aikuisten ja ääreisverisuonisairautta sairastavien henkilöiden kuntoilukykyä. Monilla keuhkoahtaumatautipotilailla on alentunut liikuntakyky. Tutkijat olettivat, että akuutti nitraattien kulutus saattaa pidentää keuhkoahtaumatautipotilaiden inkrementaalista sukkulakävelytestin (ISWT) etäisyyttä verrattuna vastaavaan vähänitraattiseen juomaan.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu plasebokontrolloitu, crossover-tutkimus.
Tehdään lepoverenpaine, flebotomia ja ISWT. Valmistumisen jälkeen jokainen koehenkilö satunnaistetaan nauttimaan punajuurimehua tai lumelääkettä. 3 tuntia myöhemmin samat ihmiset toistavat samat arvioinnit. 7 päivän pesun jälkeen koko protokolla toistetaan crossover-juoman kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedot, jotka antavat suostumuksensa avohoidossa oleville potilaille, joilla on aiemmin ollut keuhkoahtaumatauti
- Kliinisesti vakaa
- Ambulatorinen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka tarvitsivat lisähappea harjoitteluun
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti ja angina pectoris
- Suvaitsematon punajuurille
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nitraattirikas juoma
Nitraattirikas juoma sisältää 140 ml nitraattirikasta punajuurimehua + 200 ml mustaherukkamehua, joka sisältää 12,7 mmol nitraattia
|
Päivänä 1 tapahtuvan satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt nauttivat joko nitraattia tai nitraatitonta juomaa ja sitten crossover-juomaa päivänä 8.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Nitraattiton juoma
Nitraattiton juoma sisältää 140 ml vettä + 200 ml mustaherukkamehua, joka sisältää <0,5 mmol nitraattia
|
Päivänä 1 tapahtuvan satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt nauttivat joko nitraattia tai nitraatitonta juomaa ja sitten crossover-juomaa päivänä 8.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos inkrementaalisen sukkulan kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: päivä 1, aika 0, päivä 1, aika 3h, päivä 8, aika 0, päivä 8, aika 3h
|
Muutosta päivän 1, aika 0 ja päivä 1, aika 3h välillä verrataan muutoksiin päivän 8, kellon 0 ja päivän 8, kellon 3 h välillä.
|
päivä 1, aika 0, päivä 1, aika 3h, päivä 8, aika 0, päivä 8, aika 3h
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: päivä 1, aika 0, päivä 1, aika 3h, päivä 8, aika 0, päivä 8, aika 3h
|
Muutosta päivän 1, aika 0 ja päivä 1, aika 3h välillä verrataan muutoksiin päivän 8, kellon 0 ja päivän 8, kellon 3 h välillä.
|
päivä 1, aika 0, päivä 1, aika 3h, päivä 8, aika 0, päivä 8, aika 3h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
- Päätutkija: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB-BRJ-COPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .