慢性阻塞性肺病中的膳食硝酸盐 (CHB-BRJ-COPD)
2014年6月4日 更新者：Royal College of Surgeons, Ireland
COPD 中的膳食硝酸盐：一项双盲、随机、安慰剂对照、交叉试验
饮食中硝酸盐的急性消耗已被证明可以提高运动员、健康成年人和患有外周血管疾病的受试者的运动能力。
许多 COPD 患者的运动能力下降，研究人员假设以甜菜根汁的形式摄入急性硝酸盐可能会增加 COPD 受试者的增量穿梭步行试验 (ISWT) 距离。
研究概览
详细说明
大量食用硝酸盐（如甜菜根汁）已被证明可以提高运动员、健康成年人和患有外周血管疾病的受试者的运动能力。 许多 COPD 患者的运动能力下降，研究人员假设，与匹配的低硝酸盐饮料相比，急性硝酸盐摄入可能会增加 COPD 受试者的增量穿梭步行试验 (ISWT) 距离。
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验。
进行静息血压、静脉切开术和 ISWT。 完成后，每个受试者随机服用甜菜根汁或安慰剂。 3 小时后，同样的评估由同样的人重复。 7 天洗脱后，使用交叉饮料重复整个方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 信息同意门诊患者先前的医生诊断为慢性阻塞性肺病
- 临床稳定
- 门诊
排除标准：
- 需要补充氧气进行运动的受试者
- 患有肺动脉高压和心绞痛的受试者
- 不耐甜菜根
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 甲状腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：富含硝酸盐的饮料
富含硝酸盐的饮料将含有 140 毫升富含硝酸盐的甜菜根汁 + 200 毫升含有 12.7 毫摩尔硝酸盐的黑加仑汁
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在第 1 天随机分配后，受试者将饮用硝酸盐或不含硝酸盐的饮料，然后在第 8 天饮用交叉饮料。
其他名称：
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安慰剂比较：无硝酸盐饮料
无硝酸盐饮料将 140ml 水 + 200ml 黑加仑汁，硝酸盐 <0.5mmol
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在第 1 天随机分配后，受试者将饮用硝酸盐或不含硝酸盐的饮料，然后在第 8 天饮用交叉饮料。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增量穿梭步行测试距离的变化
大体时间：第 1 天，时间 0，第 1 天，时间 3h，第 8 天，时间 0，第 8 天，时间 3h
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第 1 天时间 0 和第 1 天时间 3h 之间的变化将与第 8 天时间 0 和第 8 天时间 3h 之间的变化进行比较。
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第 1 天，时间 0，第 1 天，时间 3h，第 8 天，时间 0，第 8 天，时间 3h
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息血压
大体时间：第 1 天，时间 0，第 1 天，时间 3h，第 8 天，时间 0，第 8 天，时间 3h
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第 1 天时间 0 和第 1 天时间 3h 之间的变化将与第 8 天时间 0 和第 8 天时间 3h 之间的变化进行比较。
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第 1 天，时间 0，第 1 天，时间 3h，第 8 天，时间 0，第 8 天，时间 3h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Conor P Kerley, BSc、University College Dublin
- 首席研究员：Liam J Cormican, MD、Royal College of Surgeons in Ireland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月27日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月4日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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