Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní nitráty u CHOPN (CHB-BRJ-COPD)

4. června 2014 aktualizováno: Royal College of Surgeons, Ireland

Dietní nitráty u CHOPN: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, zkřížená studie

Bylo prokázáno, že akutní konzumace dusičnanů ve stravě zlepšuje cvičební kapacitu u sportovců, zdravých dospělých a subjektů s onemocněním periferních cév. Mnoho pacientů s CHOPN má sníženou zátěžovou kapacitu. Vyšetřovatelé předpokládali, že akutní konzumace nitrátů ve formě šťávy z červené řepy může u subjektů s CHOPN prodloužit vzdálenost při testu inkrementální kyvadlové chůze (ISWT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že akutní konzumace dusičnanů (jako šťávy z červené řepy) zlepšuje výkon u sportovců, zdravých dospělých a jedinců s onemocněním periferních cév. Mnoho pacientů s CHOPN má sníženou zátěžovou kapacitu. Vyšetřovatelé předpokládali, že akutní konzumace nitrátů může u subjektů s CHOPN prodloužit vzdálenost při testu inkrementální kyvadlové chůze (ISWT) ve srovnání s odpovídajícím nápojem s nízkým obsahem dusičnanů.

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie.

Provádí se klidový krevní tlak, flebotomie a ISWT. Po dokončení je každý subjekt randomizován ke konzumaci šťávy z červené řepy nebo placeba. O 3 hodiny později se stejná hodnocení opakují stejnými lidmi. Po 7denním vymytí se celý protokol opakuje s kříženým nápojem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informace o souhlasu ambulantních pacientů s předchozí diagnózou CHOPN lékařem
  • Klinicky stabilní
  • Ambulantní

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které ke cvičení vyžadovaly doplňkový kyslík
  • Subjekty s plicní hypertenzí a anginou pectoris
  • Intolerantní k červené řepě
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Nemoc štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nápoj bohatý na dusičnany
Nápoj bohatý na dusičnany bude obsahovat 140 ml šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany + 200 ml šťávy z černého rybízu obsahující 12,7 mmol dusičnanů
Doplněk stravy: Nápoj bohatý na dusičnany
Po randomizaci v den 1 budou subjekty konzumovat buď nitrátový nebo bezdusičnanový nápoj a poté zkřížený nápoj v den 8.
Ostatní jména:
  • Šťáva z červené řepy bohatá na dusičnany
Komparátor placeba: Nápoj bez dusičnanů
Nápoj bez dusičnanů bude 140 ml vody + 200 ml šťávy z černého rybízu obsahující <0,5 mmol dusičnanů
Doplněk stravy: Nápoj bez dusičnanů
Po randomizaci v den 1 budou subjekty konzumovat buď nitrátový nebo bezdusičnanový nápoj a poté zkřížený nápoj v den 8.
Ostatní jména:
  • Placebo nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zkušební vzdálenosti přírůstkové kyvadlové jízdy
Časové okno: den 1, čas 0, den 1, čas 3h, den 8, čas 0, den 8, čas 3h
Změna mezi dnem 1, časem 0 a dnem 1, časem 3h, bude porovnána se změnami mezi dnem 8, časem 0 a dnem 8, časem 3h.
den 1, čas 0, den 1, čas 3h, den 8, čas 0, den 8, čas 3h

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový krevní tlak
Časové okno: den 1, čas 0, den 1, čas 3h, den 8, čas 0, den 8, čas 3h
Změna mezi dnem 1, časem 0 a dnem 1, časem 3h, bude porovnána se změnami mezi dnem 8, časem 0 a dnem 8, časem 3h.
den 1, čas 0, den 1, čas 3h, den 8, čas 0, den 8, čas 3h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal College of Surgeons, Ireland

Spolupracovníci

University College Dublin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
  • Vrchní vyšetřovatel: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHB-BRJ-COPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nápoj bohatý na dusičnany

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit