Diétás nitrát COPD-ben (CHB-BRJ-COPD)
Diétás nitrát COPD-ben: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy az étrendi nitrát akut fogyasztása (mint céklalé) javítja a sportolók, egészséges felnőttek és a perifériás érbetegségben szenvedő alanyok mozgásképességét. Sok COPD-s betegnek csökkent az edzéskapacitása. A kutatók azt feltételezték, hogy az akut nitrátfogyasztás növelheti a COPD-s alanyok inkrementális ingajárati séta tesztje (ISWT) távolságát, összehasonlítva a megfelelő, alacsony nitráttartalmú itallal.
Ez a tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat.
Nyugalmi vérnyomást, phlebotomiát és ISWT-t végeznek. A befejezést követően minden alanyt véletlenszerűen választanak ki céklalé vagy placebo fogyasztására. 3 órával később ugyanazokat az értékeléseket ugyanazok az emberek megismétlik. A 7 napos kimosás után a teljes protokoll megismétlődik a crossover itallal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Információk a járóbetegek hozzájárulásáról, akiknél az orvos korábban COPD-t diagnosztizált
- Klinikailag stabil
- Ambuláns
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek kiegészítő oxigénre volt szükségük az edzéshez
- Pulmonális hipertóniában és anginában szenvedő alanyok
- Nem toleráns a céklával szemben
- Inzulinfüggő cukorbetegség
- Pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nitrátban gazdag ital
A nitrátban gazdag ital 140 ml nitrátban gazdag céklalé + 200 ml feketeribizlilé 12,7 mmol nitrátot tartalmaz
|
Az 1. napon történt randomizálást követően az alanyok vagy a nitrát- vagy nitrátmentes italt, majd a 8. napon a keresztezett italt fogyasztják.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Nitrát mentes ital
A nitrátmentes ital 140 ml víz + 200 ml feketeribizlilé, amely <0,5 mmol nitrátot tartalmaz
|
Az 1. napon történt randomizálást követően az alanyok vagy a nitrát- vagy nitrátmentes italt, majd a 8. napon a keresztezett italt fogyasztják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A növekményes ingajárati séta teszt távolságának változása
Időkeret: 1. nap, 0. idő, 1. nap, 3. óra, 8. nap, 0. idő, 8. nap, 3. óra
|
Az 1. nap, a 0. időpont és az 1. nap, a 3. óra közötti változást összehasonlítjuk a 8. nap, 0. időpont és a 8. nap, 3. óra közötti változásokkal.
|
1. nap, 0. idő, 1. nap, 3. óra, 8. nap, 0. idő, 8. nap, 3. óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: 1. nap, 0. idő, 1. nap, 3. óra, 8. nap, 0. idő, 8. nap, 3. óra
|
Az 1. nap, a 0. időpont és az 1. nap, a 3. óra közötti változást összehasonlítjuk a 8. nap, 0. időpont és a 8. nap, 3. óra közötti változásokkal.
|
1. nap, 0. idő, 1. nap, 3. óra, 8. nap, 0. idő, 8. nap, 3. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
- Kutatásvezető: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHB-BRJ-COPD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .