Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnitrat ved KOLS (CHB-BRJ-COPD)

4. juni 2014 oppdatert av: Royal College of Surgeons, Ireland

Kostnitrat ved KOLS: En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, crossover-forsøk

Akutt inntak av diettnitrat har vist seg å forbedre treningskapasiteten hos idrettsutøvere, friske voksne og personer med perifer vaskulær sykdom. Mange KOLS-pasienter har redusert treningskapasitet. Etterforskerne antok at akutt nitratforbruk, i form av rødbetejuice, kan øke avstanden til inkrementell shuttle walk-test (ISWT) hos KOLS-personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt inntak av diettnitrat (som rødbetejuice) har vist seg å forbedre treningskapasiteten hos idrettsutøvere, friske voksne og personer med perifer vaskulær sykdom. Mange KOLS-pasienter har redusert treningskapasitet. Etterforskerne antok at akutt nitratforbruk kan øke avstanden til inkrementell shuttle walk test (ISWT) hos KOLS-personer sammenlignet med en matchet drikke med lavt nitratinnhold.

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert, crossover-studie.

Hvileblodtrykk, flebotomi og ISWT utføres. Etter fullføring blir hvert individ randomisert til å konsumere rødbetjuice eller placebo. 3 timer senere gjentas de samme vurderingene av de samme personene. Etter en 7d utvasking gjentas hele protokollen med crossover-drikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informasjon som samtykker til polikliniske pasienter med en tidligere legediagnose av KOLS
  • Klinisk stabil
  • Ambulerende

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som trengte ekstra oksygen for trening
  • Personer med pulmonal hypertensjon og angina
  • Intolerant for rødbeter
  • Insulinavhengig diabetes
  • Skjoldbruskkjertelsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nitratrik drikke
Nitratrik drikke vil inneholde 140 ml nitratrik rødbetjuice + 200 ml solbærjuice som inneholder 12,7 mmol nitrat
Kosttilskudd: Nitratrik drikke
Etter randomisering på dag 1, vil forsøkspersonene innta enten nitrat- eller nitratfri drikke og deretter crossover-drikken på dag 8.
Andre navn:
  • Nitratrik rødbetjuice
Placebo komparator: Nitratfri drikke
Nitratfri drikke vil 140ml vann + 200ml solbærjuice som inneholder <0,5mmol nitrat
Kosttilskudd: Nitratfri drikke
Etter randomisering på dag 1, vil forsøkspersonene innta enten nitrat- eller nitratfri drikke og deretter crossover-drikken på dag 8.
Andre navn:
  • Placebo-drikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inkrementell skyttelgangtestavstand
Tidsramme: dag 1, tid 0, dag 1, tid 3t, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3t
Endringen mellom dag 1, tid 0 og dag 1, tid 3t vil sammenlignes med endringene mellom dag 8, tid 0 og dag 8, tid 3t.
dag 1, tid 0, dag 1, tid 3t, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3t

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: dag 1, tid 0, dag 1, tid 3t, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3t
Endringen mellom dag 1, tid 0 og dag 1, tid 3t vil sammenlignes med endringene mellom dag 8, tid 0 og dag 8, tid 3t.
dag 1, tid 0, dag 1, tid 3t, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3t

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbeidspartnere

University College Dublin

Etterforskere

  • Studieleder: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
  • Hovedetterforsker: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHB-BRJ-COPD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere