Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnitrat vid KOL (CHB-BRJ-COPD)

4 juni 2014 uppdaterad av: Royal College of Surgeons, Ireland

Kostnitrat vid KOL: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, crossover-försök

Den akuta konsumtionen av dietnitrat har visat sig förbättra träningskapaciteten hos idrottare, friska vuxna och försökspersoner med perifer kärlsjukdom. Många KOL-patienter har minskad träningskapacitet. Utredarna antog att akut nitratkonsumtion, i form av rödbetsjuice, kan öka avståndet med stegvis shuttle walk-test (ISWT) hos KOL-personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut konsumtion av dietnitrat (som rödbetsjuice) har visat sig förbättra träningskapaciteten hos idrottare, friska vuxna och personer med perifer kärlsjukdom. Många KOL-patienter har minskad träningskapacitet. Utredarna antog att akut nitratkonsumtion kan öka avståndet med stegvis shuttle walk-test (ISWT) hos KOL-ämnen jämfört med en matchad dryck med låg nitrathalt.

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad, crossover-studie.

Viloblodtryck, flebotomi och ISWT utförs. Efter avslutning randomiseras varje försöksperson för att konsumera rödbetsjuice eller placebo. 3 timmar senare upprepas samma bedömningar av samma personer. Efter en 7 dagars tvättning upprepas hela protokollet med crossover-drycken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Information som ger samtycke till öppenvårdspatienter med en tidigare läkarediagnos av KOL
  • Kliniskt stabil
  • Ambulatorisk

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som krävde extra syre för träning
  • Patienter med pulmonell hypertoni och angina
  • Intolerant mot rödbetor
  • Insulinberoende diabetes
  • Sköldkörtelsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nitratrik dryck
Nitratrik dryck innehåller 140 ml nitratrik rödbetsjuice + 200 ml svartvinbärsjuice innehållande 12,7 mmol nitrat
Kosttillskott: Nitratrik dryck
Efter randomisering på dag 1 kommer försökspersonerna att konsumera antingen den nitrat- eller den nitratfria drycken och sedan den korsade drycken på dag 8.
Andra namn:
  • Nitratrik rödbetsjuice
Placebo-jämförare: Nitratfri dryck
Nitratfri dryck innehåller 140 ml vatten + 200 ml svartvinbärsjuice som innehåller <0,5 mmol nitrat
Kosttillskott: Nitratfri dryck
Efter randomisering på dag 1 kommer försökspersonerna att konsumera antingen den nitrat- eller den nitratfria drycken och sedan den korsade drycken på dag 8.
Andra namn:
  • Placebo dryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av inkrementell skyttelgångsteststräcka
Tidsram: dag 1, tid 0, dag 1, tid 3h, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3h
Förändringen mellan dag 1, tid 0 och dag 1, tid 3h kommer att jämföras med förändringarna mellan dag 8, tid 0 och dag 8, tid 3h.
dag 1, tid 0, dag 1, tid 3h, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3h

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande blodtryck
Tidsram: dag 1, tid 0, dag 1, tid 3h, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3h
Förändringen mellan dag 1, tid 0 och dag 1, tid 3h kommer att jämföras med förändringarna mellan dag 8, tid 0 och dag 8, tid 3h.
dag 1, tid 0, dag 1, tid 3h, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbetspartners

University College Dublin

Utredare

  • Studierektor: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
  • Huvudutredare: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHB-BRJ-COPD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera