Nitrato dietético en la EPOC (CHB-BRJ-COPD)
Nitrato dietético en la EPOC: un ensayo cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el consumo agudo de nitrato en la dieta (como jugo de remolacha) mejora la capacidad de ejercicio en atletas, adultos sanos y sujetos con enfermedad vascular periférica. Muchos pacientes con EPOC tienen una capacidad de ejercicio reducida. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el consumo agudo de nitratos podría aumentar la distancia incremental de la prueba de caminata de ida y vuelta (ISWT) en sujetos con EPOC en comparación con una bebida igualada con bajo contenido de nitratos.
Este estudio es un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Se realizan presión arterial en reposo, flebotomía y ISWT. Una vez finalizado, cada sujeto se aleatoriza para consumir jugo de remolacha o placebo. 3 horas después, las mismas valoraciones son repetidas por las mismas personas. Después de un lavado de 7 días, se repite todo el protocolo con la bebida cruzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Información de consentimiento de pacientes ambulatorios con diagnóstico médico previo de EPOC
- Clínicamente estable
- Ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Sujetos que requirieron oxígeno suplementario para el ejercicio
- Sujetos con hipertensión pulmonar y angina.
- Intolerante a la remolacha
- Diabetes insulinodependiente
- Enfermedad de tiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bebida rica en nitratos
La bebida rica en nitratos contendrá 140 ml de jugo de remolacha rico en nitratos + 200 ml de jugo de grosella negra que contiene 12,7 mmol de nitrato
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Después de la aleatorización el día 1, los sujetos consumirán la bebida con nitrato o sin nitrato y luego la bebida cruzada el día 8.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Bebida sin nitratos
Bebida libre de nitratos: 140 ml de agua + 200 ml de jugo de grosella negra que contiene <0,5 mmol de nitrato
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Después de la aleatorización el día 1, los sujetos consumirán la bebida con nitrato o sin nitrato y luego la bebida cruzada el día 8.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la distancia incremental de la prueba de caminata de traslado
Periodo de tiempo: día 1, hora 0, día 1, hora 3h, día 8, hora 0, día 8, hora 3h
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El cambio entre el día 1, hora 0 y el día 1, hora 3h se comparará con los cambios entre el día 8, hora 0 y el día 8, hora 3h.
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día 1, hora 0, día 1, hora 3h, día 8, hora 0, día 8, hora 3h
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: día 1, hora 0, día 1, hora 3h, día 8, hora 0, día 8, hora 3h
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El cambio entre el día 1, hora 0 y el día 1, hora 3h se comparará con los cambios entre el día 8, hora 0 y el día 8, hora 3h.
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día 1, hora 0, día 1, hora 3h, día 8, hora 0, día 8, hora 3h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
- Investigador principal: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHB-BRJ-COPD
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