Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nahrungsnitrat bei COPD (CHB-BRJ-COPD)

4. Juni 2014 aktualisiert von: Royal College of Surgeons, Ireland

Nahrungsnitrat bei COPD: Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Studie

Es hat sich gezeigt, dass der akute Verzehr von Nitrat über die Nahrung die körperliche Leistungsfähigkeit von Sportlern, gesunden Erwachsenen und Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen verbessert. Viele COPD-Patienten haben eine eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass akuter Nitratkonsum in Form von Rote-Bete-Saft die Distanz im inkrementellen Shuttle-Walk-Test (ISWT) bei COPD-Patienten verlängern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass der akute Verzehr von Nitrat aus der Nahrung (als Rote-Bete-Saft) die körperliche Leistungsfähigkeit bei Sportlern, gesunden Erwachsenen und Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen verbessert. Viele COPD-Patienten haben eine eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass akuter Nitratkonsum die Distanz im inkrementellen Shuttle-Walk-Test (ISWT) bei COPD-Patienten im Vergleich zu einem passenden, nitratarmen Getränk verlängern könnte.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie.

Es werden Ruheblutdruck, Aderlass und ISWT durchgeführt. Nach Abschluss wird jeder Proband randomisiert und erhält entweder Rote-Bete-Saft oder Placebo. 3 Stunden später werden dieselben Beurteilungen von denselben Personen wiederholt. Nach einem 7-tägigen Auswaschvorgang wird das gesamte Protokoll mit dem Crossover-Getränk wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informationen zur Einwilligung ambulanter Patienten mit einer früheren ärztlichen COPD-Diagnose
  • Klinisch stabil
  • Ambulant

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die zum Training zusätzlichen Sauerstoff benötigten
  • Patienten mit pulmonaler Hypertonie und Angina pectoris
  • Unverträglich gegenüber Rote Bete
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Schilddrüsenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nitratreiches Getränk
Das nitratreiche Getränk enthält 140 ml nitratreichen Rote-Bete-Saft + 200 ml schwarzen Johannisbeersaft mit 12,7 mmol Nitrat
Nahrungsergänzungsmittel: Nitratreiches Getränk
Nach der Randomisierung am ersten Tag konsumieren die Probanden entweder das nitrathaltige oder nitratfreie Getränk und am achten Tag dann das Crossover-Getränk.
Andere Namen:
  • Nitratreicher Rote-Bete-Saft
Placebo-Komparator: Nitratfreies Getränk
Nitratfreies Getränk besteht aus 140 ml Wasser + 200 ml schwarzem Johannisbeersaft mit <0,5 mmol Nitrat
Nahrungsergänzungsmittel: Nitratfreies Getränk
Nach der Randomisierung am ersten Tag konsumieren die Probanden entweder das nitrathaltige oder nitratfreie Getränk und am achten Tag dann das Crossover-Getränk.
Andere Namen:
  • Placebo-Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der inkrementellen Shuttle-Walk-Testdistanz
Zeitfenster: Tag 1, Zeit 0, Tag 1, Zeit 3h, Tag 8, Zeit 0, Tag 8, Zeit 3h
Die Änderung zwischen Tag 1, Zeit 0 und Tag 1, Zeit 3h wird mit den Änderungen zwischen Tag 8, Zeit 0 und Tag 8, Zeit 3h verglichen.
Tag 1, Zeit 0, Tag 1, Zeit 3h, Tag 8, Zeit 0, Tag 8, Zeit 3h

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Tag 1, Zeit 0, Tag 1, Zeit 3h, Tag 8, Zeit 0, Tag 8, Zeit 3h
Die Änderung zwischen Tag 1, Zeit 0 und Tag 1, Zeit 3h wird mit den Änderungen zwischen Tag 8, Zeit 0 und Tag 8, Zeit 3h verglichen.
Tag 1, Zeit 0, Tag 1, Zeit 3h, Tag 8, Zeit 0, Tag 8, Zeit 3h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Mitarbeiter

University College Dublin

Ermittler

  • Studienleiter: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
  • Hauptermittler: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHB-BRJ-COPD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nitratreiches Getränk

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren