Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azotany w diecie w POChP (CHB-BRJ-COPD)

4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Royal College of Surgeons, Ireland

Azotany w diecie w POChP: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba krzyżowa

Wykazano, że ostre spożycie azotanów w diecie poprawia wydolność wysiłkową u sportowców, zdrowych osób dorosłych i osób z chorobą naczyń obwodowych. Wielu pacjentów z POChP ma zmniejszoną wydolność wysiłkową. Badacze wysunęli hipotezę, że ostre spożycie azotanów, w postaci soku z buraków, może zwiększyć odległość w teście marszu wahadłowego (ISWT) u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że ostre spożywanie azotanów w diecie (w postaci soku z buraków) poprawia wydolność wysiłkową u sportowców, zdrowych osób dorosłych i osób z chorobą naczyń obwodowych. Wielu pacjentów z POChP ma zmniejszoną wydolność wysiłkową. Badacze postawili hipotezę, że ostre spożycie azotanów może zwiększyć odległość w teście marszu wahadłowego (ISWT) u pacjentów z POChP w porównaniu z dopasowanym napojem o niskiej zawartości azotanów.

To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem krzyżowym.

Wykonuje się spoczynkowe ciśnienie krwi, flebotomię i ISWT. Po zakończeniu każdy pacjent jest losowo przydzielany do spożywania soku z buraków lub placebo. 3 godziny później te same oceny są powtarzane przez te same osoby. Po wypłukaniu przez 7 dni, cały protokół powtarza się z mieszanym napojem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Informacje wyrażające zgodę pacjentów ambulatoryjnych z wcześniejszą diagnozą lekarską POChP
  • Stabilny klinicznie
  • Ambulatoryjny

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które wymagały dodatkowego tlenu do ćwiczeń
  • Pacjenci z nadciśnieniem płucnym i dusznicą bolesną
  • Nie toleruje buraków
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Napój bogaty w azotany
Napój bogaty w azotany będzie zawierał 140 ml bogatego w azotany soku z buraków + 200 ml soku z czarnej porzeczki zawierającego 12,7 mmol azotanu
Suplement diety: Napój bogaty w azotany
Po randomizacji w dniu 1, badani będą spożywać albo napój azotanowy, albo napój niezawierający azotanów, a następnie napój mieszany w dniu 8.
Inne nazwy:
  • Sok z buraków bogaty w azotany
Komparator placebo: Napój bez azotanów
Napój bez azotanów zawiera 140 ml wody + 200 ml soku z czarnej porzeczki zawierającego <0,5 mmol azotanu
Suplement diety: Napój bez azotanów
Po randomizacji w dniu 1, badani będą spożywać albo napój azotanowy, albo napój niezawierający azotanów, a następnie napój mieszany w dniu 8.
Inne nazwy:
  • Napój placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyrostowej odległości testowej marszu wahadłowego
Ramy czasowe: dzień 1, godzina 0, dzień 1, godzina 3h, dzień 8, godzina 0, dzień 8, godzina 3h
Zmiana między dniem 1, godzina 0 a dniem 1, godzina 3h zostanie porównana ze zmianami między dniem 8, godzina 0 a dniem 8, godzina 3h.
dzień 1, godzina 0, dzień 1, godzina 3h, dzień 8, godzina 0, dzień 8, godzina 3h

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: dzień 1, godzina 0, dzień 1, godzina 3h, dzień 8, godzina 0, dzień 8, godzina 3h
Zmiana między dniem 1, godzina 0 a dniem 1, godzina 3h zostanie porównana ze zmianami między dniem 8, godzina 0 a dniem 8, godzina 3h.
dzień 1, godzina 0, dzień 1, godzina 3h, dzień 8, godzina 0, dzień 8, godzina 3h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Współpracownicy

University College Dublin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
  • Główny śledczy: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB-BRJ-COPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Napój bogaty w azotany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj