Dieetnitraat bij COPD (CHB-BRJ-COPD)
Dieetnitraat bij COPD: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, cross-over-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat acute consumptie van nitraat via de voeding (als bietensap) de inspanningscapaciteit verbetert bij atleten, gezonde volwassenen en personen met perifere vasculaire aandoeningen. Veel COPD-patiënten hebben een verminderde inspanningscapaciteit. De onderzoekers veronderstelden dat acute nitraatconsumptie de incrementele shuttle-looptest (ISWT) -afstand bij COPD-proefpersonen zou kunnen vergroten in vergelijking met een bijpassende, nitraatarme drank.
Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie.
Rustbloeddruk, flebotomie en ISWT worden uitgevoerd. Na voltooiing wordt elke proefpersoon gerandomiseerd om bietensap of placebo te consumeren. 3 uur later worden dezelfde beoordelingen herhaald door dezelfde mensen. Na een uitwasbeurt van 7 dagen wordt het hele protocol herhaald met de crossover-drank.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Informatie die toestemming geeft aan poliklinische patiënten met een eerdere diagnose van COPD door een arts
- Klinisch stabiel
- ambulant
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die extra zuurstof nodig hadden voor lichaamsbeweging
- Proefpersonen met pulmonale hypertensie en angina pectoris
- Intolerantie voor rode biet
- Insulineafhankelijke diabetes
- Schildklier aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nitraatrijke drank
Nitraatrijke drank bevat 140 ml nitraatrijk bietensap + 200 ml zwarte bessensap met 12,7 mmol nitraat
|
Na randomisatie op dag 1 consumeren proefpersonen de nitraat- of nitraatvrije drank en daarna de crossover-drank op dag 8.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Nitraatvrije drank
Nitraatvrije drank is 140 ml water + 200 ml zwarte bessensap met <0,5 mmol nitraat
|
Na randomisatie op dag 1 consumeren proefpersonen de nitraat- of nitraatvrije drank en daarna de crossover-drank op dag 8.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in incrementele shuttle-looptestafstand
Tijdsspanne: dag 1, tijd 0, dag 1, tijd 3 uur, dag 8, tijd 0, dag 8, tijd 3 uur
|
De verandering tussen dag 1, tijd 0 en dag 1, tijd 3h wordt vergeleken met de veranderingen tussen dag 8, tijd 0 en dag 8, tijd 3h.
|
dag 1, tijd 0, dag 1, tijd 3 uur, dag 8, tijd 0, dag 8, tijd 3 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rust bloeddruk
Tijdsspanne: dag 1, tijd 0, dag 1, tijd 3 uur, dag 8, tijd 0, dag 8, tijd 3 uur
|
De verandering tussen dag 1, tijd 0 en dag 1, tijd 3h wordt vergeleken met de veranderingen tussen dag 8, tijd 0 en dag 8, tijd 3h.
|
dag 1, tijd 0, dag 1, tijd 3 uur, dag 8, tijd 0, dag 8, tijd 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
- Hoofdonderzoeker: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHB-BRJ-COPD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .