Nitrato dietético na DPOC (CHB-BRJ-COPD)
4 de junho de 2014 atualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland
Nitrato dietético na DPOC: um estudo cruzado, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo
O consumo agudo de nitrato na dieta demonstrou melhorar a capacidade de exercício em atletas, adultos saudáveis e indivíduos com doença vascular periférica.
Muitos pacientes com DPOC têm capacidade de exercício reduzida. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o consumo agudo de nitrato, na forma de suco de beterraba, pode aumentar a distância do teste de caminhada incremental (ISWT) em indivíduos com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo agudo de nitrato na dieta (como suco de beterraba) demonstrou melhorar a capacidade de exercício em atletas, adultos saudáveis e indivíduos com doença vascular periférica. Muitos pacientes com DPOC têm capacidade de exercício reduzida. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o consumo agudo de nitrato pode aumentar a distância do teste de caminhada incremental (ISWT) em indivíduos com DPOC em comparação com uma bebida com baixo teor de nitrato.
Este estudo é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Pressão sanguínea em repouso, flebotomia e ISWT são realizados. Após a conclusão, cada sujeito é randomizado para consumir suco de beterraba ou placebo. 3 horas depois, as mesmas avaliações são repetidas pelas mesmas pessoas. Após uma lavagem de 7 dias, todo o protocolo é repetido com a bebida cruzada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Informações de consentimento para pacientes ambulatoriais com diagnóstico médico prévio de DPOC
- Clinicamente estável
- Ambulatorial
Critério de exclusão:
- Sujeitos que necessitaram de oxigênio suplementar para o exercício
- Indivíduos com hipertensão pulmonar e angina
- Intolerante a beterraba
- Diabetes dependente de insulina
- doença da tireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bebida rica em nitrato
A bebida rica em nitrato conterá 140 ml de suco de beterraba rico em nitrato + 200 ml de suco de groselha negra contendo 12,7mmol de nitrato
|
Após a randomização no dia 1, os indivíduos consumirão a bebida com nitrato ou sem nitrato e, em seguida, a bebida cruzada no dia 8.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Bebida sem nitrato
Bebida sem nitrato contém 140ml de água + 200ml de suco de groselha contendo <0,5mmol de nitrato
|
Após a randomização no dia 1, os indivíduos consumirão a bebida com nitrato ou sem nitrato e, em seguida, a bebida cruzada no dia 8.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Distância de Teste de Caminhada Incremental
Prazo: dia 1, hora 0, dia 1, hora 3h, dia 8, hora 0, dia 8, hora 3h
|
A mudança entre o dia 1, hora 0 e o dia 1, hora 3h será comparada com as mudanças entre o dia 8, hora 0 e o dia 8, hora 3h.
|
dia 1, hora 0, dia 1, hora 3h, dia 8, hora 0, dia 8, hora 3h
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão sanguínea em repouso
Prazo: dia 1, hora 0, dia 1, hora 3h, dia 8, hora 0, dia 8, hora 3h
|
A mudança entre o dia 1, hora 0 e o dia 1, hora 3h será comparada com as mudanças entre o dia 8, hora 0 e o dia 8, hora 3h.
|
dia 1, hora 0, dia 1, hora 3h, dia 8, hora 0, dia 8, hora 3h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
- Investigador principal: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHB-BRJ-COPD
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