Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætnitrat ved KOL (CHB-BRJ-COPD)

4. juni 2014 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland

Diætnitrat ved KOL: Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, crossover-forsøg

Det akutte forbrug af diætnitrat har vist sig at forbedre træningskapaciteten hos atleter, raske voksne og personer med perifer vaskulær sygdom. Mange KOL-patienter har nedsat træningskapacitet. Efterforskerne antog, at akut nitratforbrug, i form af rødbedejuice, kan øge den inkrementelle shuttle walk-test (ISWT) distance hos KOL-personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut indtagelse af diætnitrat (som rødbedejuice) har vist sig at forbedre træningskapaciteten hos atleter, raske voksne og personer med perifer vaskulær sygdom. Mange KOL-patienter har reduceret træningskapacitet. Forskerne antog, at akut nitratforbrug kunne øge afstanden til inkrementel shuttle-gangtest (ISWT) hos KOL-personer sammenlignet med en matchet drik med lavt nitratindhold.

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret, crossover-forsøg.

Hvileblodtryk, flebotomi og ISWT udføres. Efter afslutningen randomiseres hvert individ til at indtage rødbedejuice eller placebo. 3 timer senere gentages de samme vurderinger af de samme personer. Efter en 7 dages udvaskning gentages hele protokollen med crossover-drikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informationssamtykkede ambulante patienter med en tidligere lægediagnose af KOL
  • Klinisk stabil
  • Ambulant

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der krævede supplerende ilt til træning
  • Personer med pulmonal hypertension og angina
  • Intolerant over for rødbeder
  • Insulinafhængig diabetes
  • Skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nitratrig drik
Nitratrig drik vil indeholde 140ml nitratrig rødbedejuice + 200ml solbærjuice indeholdende 12,7mmol nitrat
Kosttilskud: Nitratrig drik
Efter randomisering på dag 1 indtager forsøgspersoner enten den nitrat- eller den nitratfri drik og derefter crossover-drikken på dag 8.
Andre navne:
  • Nitratrig rødbedejuice
Placebo komparator: Nitratfri drik
Nitratfri drik vil 140ml vand + 200ml solbærjuice indeholdende <0,5mmol nitrat
Kosttilskud: Nitratfri drik
Efter randomisering på dag 1 indtager forsøgspersoner enten den nitrat- eller den nitratfri drik og derefter crossover-drikken på dag 8.
Andre navne:
  • Placebo drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trinvis shuttle-gangtestafstand
Tidsramme: dag 1, tid 0, dag 1, tid 3 timer, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3 timer
Ændringen mellem dag 1, tid 0 og dag 1, tid 3 timer vil blive sammenlignet med ændringerne mellem dag 8, tid 0 og dag 8, tid 3 timer.
dag 1, tid 0, dag 1, tid 3 timer, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende blodtryk
Tidsramme: dag 1, tid 0, dag 1, tid 3 timer, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3 timer
Ændringen mellem dag 1, tid 0 og dag 1, tid 3 timer vil blive sammenlignet med ændringerne mellem dag 8, tid 0 og dag 8, tid 3 timer.
dag 1, tid 0, dag 1, tid 3 timer, dag 8, tid 0, dag 8, tid 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Samarbejdspartnere

University College Dublin

Efterforskere

  • Studieleder: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
  • Ledende efterforsker: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB-BRJ-COPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nitratrig drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner