Пищевой нитрат при ХОБЛ (CHB-BRJ-COPD)
Пищевой нитрат при ХОБЛ: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что острое потребление диетических нитратов (в виде свекольного сока) улучшает переносимость физической нагрузки у спортсменов, здоровых взрослых и людей с заболеваниями периферических сосудов. Многие пациенты с ХОБЛ имеют сниженную переносимость физических нагрузок. Исследователи предположили, что острое потребление нитратов может увеличить расстояние теста на прибавочную челночную ходьбу (ISWT) у субъектов с ХОБЛ по сравнению с подобранным напитком с низким содержанием нитратов.
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование.
Выполняют артериальное давление в покое, флеботомию и УЗВТ. После завершения каждый субъект случайным образом получает свекольный сок или плацебо. Через 3 часа те же оценки повторяются теми же людьми. После 7-дневного вымывания весь протокол повторяется с перекрестным напитком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информация для амбулаторных пациентов с ранее установленным врачом диагнозом ХОБЛ
- Клинически стабильный
- Амбулаторный
Критерий исключения:
- Субъекты, которым требовался дополнительный кислород для упражнений
- Субъекты с легочной гипертензией и стенокардией
- Непереносимость свеклы
- Инсулинозависимый диабет
- Заболевание щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Напиток, богатый нитратами
Богатый нитратами напиток будет содержать 140 мл богатого нитратами свекольного сока + 200 мл сока черной смородины, содержащего 12,7 ммоль нитрата.
|
После рандомизации в 1-й день субъекты будут потреблять нитратный или безнитратный напиток, а затем перекрестный напиток на 8-й день.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Напиток без нитратов
Напиток без нитратов: 140 мл воды + 200 мл сока черной смородины, содержащего <0,5 ммоль нитратов.
|
После рандомизации в 1-й день субъекты будут потреблять нитратный или безнитратный напиток, а затем перекрестный напиток на 8-й день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дистанции теста с инкрементным челночным ходом
Временное ограничение: день 1, время 0, день 1, время 3 часа, день 8, время 0, день 8, время 3 часа
|
Изменение между днем 1, временем 0 и днем 1, временем 3 часа будет сравниваться с изменениями между днем 8, временем 0 и днем 8, временем 3 часа.
|
день 1, время 0, день 1, время 3 часа, день 8, время 0, день 8, время 3 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: день 1, время 0, день 1, время 3 часа, день 8, время 0, день 8, время 3 часа
|
Изменение между днем 1, временем 0 и днем 1, временем 3 часа будет сравниваться с изменениями между днем 8, временем 0 и днем 8, временем 3 часа.
|
день 1, время 0, день 1, время 3 часа, день 8, время 0, день 8, время 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
- Главный следователь: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHB-BRJ-COPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .