Nitrate alimentaire dans la MPOC (CHB-BRJ-COPD)
Nitrate alimentaire dans la BPCO : un essai croisé en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la consommation aiguë de nitrate alimentaire (sous forme de jus de betterave rouge) améliore la capacité d'exercice chez les athlètes, les adultes en bonne santé et les sujets atteints de maladie vasculaire périphérique. De nombreux patients atteints de MPOC ont une capacité d'exercice réduite. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la consommation aiguë de nitrate pourrait augmenter la distance du test de marche navette incrémentiel (ISWT) chez les sujets atteints de MPOC par rapport à une boisson assortie à faible teneur en nitrate.
Cette étude est un essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
La pression artérielle au repos, la phlébotomie et l'ISWT sont effectués. Une fois terminé, chaque sujet est randomisé pour consommer du jus de betterave ou un placebo. 3 heures plus tard, les mêmes évaluations sont répétées par les mêmes personnes. Après un lavage de 7 jours, l'ensemble du protocole est répété avec la boisson croisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Informations sur le consentement des patients ambulatoires ayant déjà reçu un diagnostic médical de MPOC
- Cliniquement stable
- Ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Sujets qui avaient besoin d'oxygène supplémentaire pour faire de l'exercice
- Sujets souffrant d'hypertension pulmonaire et d'angor
- Intolérant à la betterave
- Diabète insulino-dépendant
- Maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boisson riche en nitrate
La boisson riche en nitrate contiendra 140 ml de jus de betterave riche en nitrate + 200 ml de jus de cassis contenant 12,7 mmol de nitrate
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Suite à la randomisation au jour 1, les sujets consommeront soit la boisson nitrique ou sans nitrate, puis la boisson croisée au jour 8.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Boisson sans nitrate
Boisson sans nitrate contenant 140 ml d'eau + 200 ml de jus de cassis contenant <0,5 mmol de nitrate
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Suite à la randomisation au jour 1, les sujets consommeront soit la boisson nitrique ou sans nitrate, puis la boisson croisée au jour 8.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la distance incrémentielle du test de marche navette
Délai: jour 1, temps 0, jour 1, temps 3h, jour 8, temps 0, jour 8, temps 3h
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Le changement entre le jour 1, temps 0 et le jour 1, temps 3h sera comparé aux changements entre le jour 8, temps 0 et le jour 8, temps 3h.
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jour 1, temps 0, jour 1, temps 3h, jour 8, temps 0, jour 8, temps 3h
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle au repos
Délai: jour 1, temps 0, jour 1, temps 3h, jour 8, temps 0, jour 8, temps 3h
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Le changement entre le jour 1, temps 0 et le jour 1, temps 3h sera comparé aux changements entre le jour 8, temps 0 et le jour 8, temps 3h.
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jour 1, temps 0, jour 1, temps 3h, jour 8, temps 0, jour 8, temps 3h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Conor P Kerley, BSc, University College Dublin
- Chercheur principal: Liam J Cormican, MD, Royal College of Surgeons in Ireland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHB-BRJ-COPD
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