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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02148458
단기 간헐적 단식과 지중해 식단
2021년 5월 21일 업데이트: Washington University School of Medicine
지중해 식단과 간헐적 단식의 대사 및 분자 효과
이 연구 연구의 목적은 지중해 식단 또는 서양식 식단을 섭취하는 피험자에서 간헐적 단식의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 워싱턴 대학교 의과대학에서 진행 중인 노화 관련 질병의 예방 및 치료 연구의 일부입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 IF가 식단의 질 변화와 무관하게 만성 염증 수준을 감소시키는지 여부를 주요 결과 측정으로 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 이 연구의 참가자는 30세에서 65세 사이의 BMI가 정상에서 중간 정도의 과체중 범위(즉, 22~28kg/m2),
- - 일반적인 미국 식단을 섭취하고 앉아서 활동하는 참가자(예: 훈련되지 않은 운동).
- - 참가자는 고혈압 전단계 또는 고혈압(즉, 수축기 혈압 > 120 mmHg 또는 확장기 혈압 > 80 mmHg 또는 이전에 진단된 고혈압의 특정 치료)10, 차선의 지질 수치(즉, LDL-콜레스테롤 > 100mg/dl 또는 HDL-콜레스테롤 < 59mg/dl 또는 이 지질 이상에 대한 특정 치료)11, 공복 혈당 장애 또는 포도당 불내성(예: 공복 혈당 > 100 mg/dl 또는 75 g > 140 mg/dl의 포도당 부하가 있는 OGTT 동안 2시간-포도당 또는 이전에 진단된 제2형 당뇨병에 대한 특정 치료)12 또는 고위험 허리 둘레(남성의 경우 ≥ 94cm) 여성의 경우 80cm 이상)13.
제외 기준:
- 1 - 결과 해석을 방해할 수 있는 만성 질환 과정의 이력 2 - 흡연, 임신, 알코올 중독, 정신과적 문제, 연구 참여 및 순응을 방해할 생활 상황.
3 - 식이 및 음식 빈도 설문지와 4일 음식 일기를 기반으로 현재 지중해 식단과 유사한 식단을 먹고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대조군
8주 동안 서양식이 요법을 한 후 간헐적 단식과 함께 8주 동안 서양식이 요법을 합니다.
|
대조군은 8주 동안 일반적인 서양식 식단을 섭취한 후 간헐적 단식(즉, 주당 2일 비연속적 단식)과 함께 8주 동안 일반적인 식단을 섭취했습니다.
|
|
실험적: 지중해 식단
8주 동안 지중해식 식단, 그 후 8주간 간헐적 단식과 함께 지중해식 식단.
|
8주 동안 지중해식 식단에 이어 간헐적 단식(즉, 주당 2일 비연속적 단식)과 함께 8주 동안 지중해식 식단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 감소
기간: 16주-- 기준선, 8주, 16주
|
hsCRP 단위는 mg/L입니다.
|
16주-- 기준선, 8주, 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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