Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý přerušovaný půst a středomořská dieta

21. května 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Metabolické a molekulární účinky středomořské stravy a přerušovaného půstu

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit účinky přerušovaného půstu u subjektů, které jedí středomořskou stravu nebo západní stravu. Tato studie je součástí probíhajícího výzkumu v oblasti prevence a léčby nemocí souvisejících s věkem na lékařské fakultě Washingtonské univerzity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zjistit, zda IF, nezávisle na změnách v kvalitě stravy, snižuje úroveň chronického zánětu, jak dokazuje snížení vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hsCRP), jako hlavní výsledné měřítko.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. - Účastníky této studie bude 50 mužů a žen ve věkovém rozmezí 30 až 65 let, kteří mají BMI v rozmezí vysoké normální až střední nadváhy (tj. 22 až 28 kg/m2),
  2. - Účastníci, kteří jedí obvyklou americkou stravu a jsou sedaví až středně aktivní (tj. necvičil).
  3. - Účastníci mají alespoň jednu z těchto metabolických abnormalit: pre-hypertenze nebo hypertenze (tj. systolický krevní tlak > 120 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 80 mmHg nebo specifická léčba dříve diagnostikované hypertenze)10, suboptimální hladiny lipidů (tj. LDL-cholesterol > 100 mg/dl nebo HDL-cholesterol < 59 mg/dl nebo specifická léčba této lipidové abnormality)11, porucha glukosy nalačno nebo glukózová intolerance (tj. glykémie nalačno > 100 mg/dl nebo 2 hodiny glukózy během OGTT s glukózovou zátěží 75 g > 140 mg/dl nebo specifická léčba dříve diagnostikovaného diabetu 2. typu)12 nebo vysoce rizikový obvod pasu (≥ 94 cm u mužů a ≥ 80 cm u žen)13.

Kritéria vyloučení:

- 1 - Anamnéza jakéhokoli chronického chorobného procesu, který by mohl narušit interpretaci výsledků 2 - Kouření, těhotenství, alkoholismus, psychiatrické problémy, životní situace, které by narušovaly účast ve studii a compliance.

3 - V současné době jedí strava podobná středomořské stravě na základě dotazníků o dietě a frekvenci jídla a 4denního jídelníčku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Západní dieta po dobu 8 týdnů, po níž následovalo 8 týdnů západní diety s přerušovaným půstem.
Jiný: Kontrolní skupina
kontrolní skupina jedla svou obvyklou západní stravu po dobu 8 týdnů, po které následovalo 8 týdnů obvyklé diety s přerušovaným půstem (tj. 2 dny hladovění za týden, které nejdou po sobě).
Experimentální: Středomořská strava
Středomořská dieta po dobu 8 týdnů, po níž následovalo 8 týdnů středomořské diety s přerušovaným půstem.
Jiný: Středomořská strava
Středomořská dieta po dobu 8 týdnů, po níž následuje 8 týdnů středomořská dieta s přerušovaným půstem (tj. 2 dny hladovění za týden, které nejdou po sobě)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP)
Časové okno: 16 týdnů -- výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
hsCRP je v mg/l
16 týdnů -- výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201404045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plán publikovat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit