Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterend vasten op korte termijn en mediterraan dieet

21 mei 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Metabole en moleculaire effecten van een mediterraan dieet en intermitterend vasten

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van intermitterend vasten bij proefpersonen die een mediterraan dieet of een westers dieet volgen. Deze studie maakt deel uit van lopend onderzoek naar de preventie en behandeling van ouderdomsziekten aan de Washington University School of Medicine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of IF, onafhankelijk van veranderingen in de kwaliteit van het dieet, het niveau van chronische ontsteking vermindert, zoals blijkt uit een afname van hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), als de belangrijkste uitkomstmaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. - De deelnemers aan dit onderzoek zijn 50 mannen en vrouwen in de leeftijdscategorie van 30 tot 65 jaar, die een BMI hebben in het bereik van hoog-normaal tot matig overgewicht (d.w.z. 22 tot 28 kg/m2),
  2. - Deelnemers die de gebruikelijke Amerikaanse diëten volgen en sedentair tot matig actief zijn (d.w.z. niet getraind).
  3. - Deelnemers hebben ten minste één van deze metabole afwijkingen: prehypertensie of hypertensie (d.w.z. systolische bloeddruk > 120 mmHg of diastolische bloeddruk > 80 mmHg of specifieke behandeling van eerder gediagnosticeerde hypertensie)10, suboptimale lipideniveaus (d.w.z. LDL-cholesterol > 100 mg/dl of HDL-cholesterol < 59 mg/dl of specifieke behandeling voor deze lipidenafwijking)11, verminderde nuchtere glucose of glucose-intolerantie (d.w.z. nuchtere glucose > 100 mg/dl of 2 uur-glucose tijdens OGTT met een glucosebelasting van 75 g > 140 mg/dl of specifieke behandeling voor eerder gediagnosticeerde diabetes type 2)12, of een tailleomtrek met een hoog risico (≥ 94 cm bij mannen en ≥ 80 cm bij vrouwen)13.

Uitsluitingscriteria:

- 1 - Voorgeschiedenis van elk chronisch ziekteproces dat de interpretatie van de resultaten zou kunnen verstoren. 2 - Roken, zwangerschap, alcoholisme, psychiatrische problemen, levenssituaties die deelname aan en naleving van het onderzoek zouden kunnen verstoren.

3 - Eet momenteel een dieet vergelijkbaar met het mediterrane dieet op basis van vragenlijsten over voeding en voedselfrequentie en een 4-daags voedingsdagboek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Westers dieet gedurende 8 weken, gevolgd door 8 weken Westers dieet met intermittent fasting.
Ander: Controlegroep
controlegroep die gedurende 8 weken hun gebruikelijke westerse dieet volgt, gevolgd door 8 weken normaal dieet met intermitterend vasten (d.w.z. 2 niet-opeenvolgende dagen vasten per week).
Experimenteel: Mediterraans diëet
Mediterraan dieet gedurende 8 weken, gevolgd door 8 weken Mediterraan dieet met intermittent fasting.
Ander: Mediterraans diëet
Mediterraan dieet gedurende 8 weken, gevolgd door 8 weken Mediterraan dieet met intermitterend vasten (d.w.z. 2 niet-opeenvolgende dagen vasten per week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: 16 weken-- Baseline, 8 weken, 16 weken
hsCRP is in mg/L
16 weken-- Baseline, 8 weken, 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201404045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Plan om te publiceren

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren