短期断続的断食と地中海食
2021年5月21日 更新者：Washington University School of Medicine
地中海食と断続的な断食の代謝的および分子的影響
この調査研究の目的は、地中海食または西洋食を摂取している被験者における断続的な断食の効果を評価することです。
この研究は、ワシントン大学医学部で進行中の加齢関連疾患の予防と治療に関する研究の一環である。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、主な結果の尺度として、食事の質の変化とは独立して、高感度C反応性タンパク質（hsCRP）の減少によって証明されるように、IFが慢性炎症のレベルを軽減するかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- - この研究の参加者は、BMIが正常高値から中程度の過体重の範囲にある、30歳から65歳の年齢範囲の50人の男女です。 22～28kg/m2）、
- - 通常の米国の食事を摂っており、座りっぱなしから中程度に活動している参加者（つまり、 運動訓練を受けていない）。
- - 参加者は、次の代謝異常のうち少なくとも 1 つを持っています: 高血圧前症または高血圧 (つまり、 収縮期血圧 > 120 mmHg または拡張期血圧 > 80 mmHg または以前に診断された高血圧の特別な治療）10、最適以下の脂質レベル（すなわち、 LDL コレステロール > 100 mg/dl または HDL コレステロール < 59 mg/dl、またはこの脂質異常に対する特別な治療）11、空腹時血糖値障害または耐糖能異常（すなわち、 空腹時血糖値 > 100 mg/dl、または血糖負荷 75 g の OGTT 中の 2 時間血糖値 > 140 mg/dl、または以前に診断された 2 型糖尿病に対する特別な治療）12、または高リスク腹囲（男性では 94 cm 以上）女性では80cm以上）13．
除外基準:
- 1 - 結果の解釈を妨げる可能性のある慢性疾患の経過 2 - 研究への参加と遵守を妨げる可能性のある喫煙、妊娠、アルコール依存症、精神医学的問題、生活状況。
3 - 現在、食事と食事の頻度に関するアンケートと 4 日間の食事日記に基づいて、地中海食に似た食事を摂っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：対照群
8週間の西洋食、その後断続的な絶食を伴う8週間の西洋食。
|
対照群は、通常の西洋食を8週間食べた後、8週間通常の食事を摂りながら断続的な絶食（つまり、週に2日連続しない断食）を行いました。
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実験的：地中海食
8週間の地中海食、その後断続的な断食を伴う8週間の地中海食。
|
8週間の地中海食、その後断続的な断食を伴う8週間の地中海食（つまり、週に2日連続しない断食）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高感度C反応性タンパク質（hsCRP）の減少
時間枠：16 週間 -- ベースライン、8 週間、16 週間
|
hsCRPはmg/L単位です
|
16 週間 -- ベースライン、8 週間、16 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valeria Tosti, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月21日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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