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Digiuno intermittente a breve termine e dieta mediterranea

21 maggio 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Effetti metabolici e molecolari della dieta mediterranea e del digiuno intermittente

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare gli effetti del digiuno intermittente in soggetti che seguono una dieta mediterranea o una dieta occidentale. Questo studio fa parte della ricerca in corso nella prevenzione e nel trattamento delle malattie legate all'età presso la Washington University School of Medicine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'IF, indipendentemente dai cambiamenti nella qualità della dieta, riduce il livello di infiammazione cronica come evidenziato da una diminuzione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), come principale misura di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - I partecipanti a questo studio saranno 50 uomini e donne nella fascia di età compresa tra 30 e 65 anni, che hanno un indice di massa corporea nell'intervallo da normale a moderatamente sovrappeso (ad es. da 22 a 28 kg/m2),
  2. - Partecipanti che seguono le normali diete statunitensi e sono sedentari o moderatamente attivi (ad es. non allenati).
  3. - I partecipanti hanno almeno una di queste anomalie metaboliche: pre-ipertensione o ipertensione (es. pressione arteriosa sistolica > 120 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 80 mmHg o trattamento specifico di ipertensione precedentemente diagnosticata)10, livelli lipidici subottimali (es. colesterolo LDL > 100 mg/dl o colesterolo HDL < 59 mg/dl o trattamento specifico per questa anomalia lipidica)11, glucosio a digiuno alterato o intolleranza al glucosio (es. glicemia a digiuno > 100 mg/dl o glicemia a 2 ore durante OGTT con un carico di glucosio di 75 g > 140 mg/dl o trattamento specifico per diabete di tipo 2 precedentemente diagnosticato)12, o circonferenza vita ad alto rischio (≥ 94 cm negli uomini) e ≥ 80 cm nelle donne)13.

Criteri di esclusione:

- 1 - Storia di qualsiasi processo di malattia cronica che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati 2 - Fumo, gravidanza, alcolismo, problemi psichiatrici, situazioni di vita che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio e la compliance.

3 - Attualmente segue una dieta simile alla dieta mediterranea sulla base di questionari dietetici e di frequenza alimentare e diario alimentare di 4 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Dieta occidentale per 8 settimane, seguite da 8 settimane di dieta occidentale con digiuno intermittente.
Altro: Gruppo di controllo
gruppo di controllo che ha seguito la sua solita dieta occidentale per 8 settimane, seguita da 8 settimane di dieta abituale con digiuno intermittente (cioè 2 giorni di digiuno non consecutivi a settimana).
Sperimentale: Dieta mediterranea
Dieta mediterranea per 8 settimane, seguite da 8 settimane di dieta mediterranea con digiuno intermittente.
Altro: Dieta mediterranea
Dieta mediterranea per 8 settimane, seguite da 8 settimane di dieta mediterranea con digiuno intermittente (ovvero 2 giorni di digiuno non consecutivi a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: 16 settimane... Basale, 8 settimane, 16 settimane
hsCRP è in mg/L
16 settimane... Basale, 8 settimane, 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201404045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pianificare la pubblicazione

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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