Kortvarig intermitterende faste og middelhavsdiæt
21. maj 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine
Metaboliske og molekylære virkninger af en middelhavsdiæt og intermitterende faste
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere virkningerne af intermitterende faste hos personer, der spiser en middelhavsdiæt eller en vestlig kost.
Denne undersøgelse er en del af igangværende forskning i forebyggelse og behandling af aldersrelaterede sygdomme ved Washington University School of Medicine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvorvidt IF, uafhængigt af ændringer i kostens kvalitet, reducerer niveauet af kronisk inflammation, som det fremgår af et fald i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), som det vigtigste resultatmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Deltagerne i denne undersøgelse vil være 50 mænd og kvinder i alderen 30 til 65 år, som har et BMI i det høje normale til moderat overvægtige område (dvs. 22 til 28 kg/m2),
- - Deltagere, der spiser sædvanlig amerikansk kost og er stillesiddende til moderat aktive (dvs. ikke motionstrænet).
- - Deltagerne har mindst én af disse metaboliske abnormiteter: præ-hypertension eller hypertension (dvs. systolisk blodtryk > 120 mmHg eller diastolisk blodtryk > 80 mmHg eller specifik behandling af tidligere diagnosticeret hypertension)10, suboptimale lipidniveauer (dvs. LDL-kolesterol > 100 mg/dl eller HDL-kolesterol < 59 mg/dl eller specifik behandling for denne lipidabnormitet)11, nedsat fastende glukose eller glukoseintolerance (dvs. fastende glukose > 100 mg/dl eller 2 timers glukose under OGTT med en glukosebelastning på 75 g > 140 mg/dl eller specifik behandling for tidligere diagnosticeret type 2-diabetes)12 eller højrisikotaljeomkreds (≥ 94 cm hos mænd og ≥ 80 cm hos kvinder)13.
Ekskluderingskriterier:
- 1 - Historie om enhver kronisk sygdomsproces, der kunne forstyrre fortolkningen af resultater 2 - Rygning, graviditet, alkoholisme, psykiatriske problemer, livssituationer, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelse og compliance.
3 - Spiser i øjeblikket diæt svarende til middelhavsdiæt baseret på diæt- og madfrekvensspørgeskemaer og 4-dages maddagbog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Vestlig kost i 8 uger, efterfulgt af 8 ugers vestlig kost med intermitterende faste.
|
kontrolgruppe, der spiser deres sædvanlige vestlige diæt i 8 uger, efterfulgt af 8 ugers sædvanlig diæt med intermitterende faste (dvs. 2 faste dage uden sammenhæng om ugen).
|
|
Eksperimentel: Middelhavskost
Middelhavsdiæt i 8 uger, efterfulgt af 8 ugers middelhavsdiæt med intermitterende faste.
|
Middelhavsdiæt i 8 uger, efterfulgt af 8 ugers middelhavsdiæt med intermitterende faste (dvs. 2 ikke-på hinanden følgende dage med faste om ugen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: 16 uger - Baseline, 8 uger, 16 uger
|
hsCRP er i mg/L
|
16 uger - Baseline, 8 uger, 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2014
Først opslået (Skøn)
28. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201404045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Planlæg at udgive
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .