Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig intermitterende faste og middelhavsdiæt

21. maj 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Metaboliske og molekylære virkninger af en middelhavsdiæt og intermitterende faste

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere virkningerne af intermitterende faste hos personer, der spiser en middelhavsdiæt eller en vestlig kost. Denne undersøgelse er en del af igangværende forskning i forebyggelse og behandling af aldersrelaterede sygdomme ved Washington University School of Medicine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvorvidt IF, uafhængigt af ændringer i kostens kvalitet, reducerer niveauet af kronisk inflammation, som det fremgår af et fald i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), som det vigtigste resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. - Deltagerne i denne undersøgelse vil være 50 mænd og kvinder i alderen 30 til 65 år, som har et BMI i det høje normale til moderat overvægtige område (dvs. 22 til 28 kg/m2),
  2. - Deltagere, der spiser sædvanlig amerikansk kost og er stillesiddende til moderat aktive (dvs. ikke motionstrænet).
  3. - Deltagerne har mindst én af disse metaboliske abnormiteter: præ-hypertension eller hypertension (dvs. systolisk blodtryk > 120 mmHg eller diastolisk blodtryk > 80 mmHg eller specifik behandling af tidligere diagnosticeret hypertension)10, suboptimale lipidniveauer (dvs. LDL-kolesterol > 100 mg/dl eller HDL-kolesterol < 59 mg/dl eller specifik behandling for denne lipidabnormitet)11, nedsat fastende glukose eller glukoseintolerance (dvs. fastende glukose > 100 mg/dl eller 2 timers glukose under OGTT med en glukosebelastning på 75 g > 140 mg/dl eller specifik behandling for tidligere diagnosticeret type 2-diabetes)12 eller højrisikotaljeomkreds (≥ 94 cm hos mænd og ≥ 80 cm hos kvinder)13.

Ekskluderingskriterier:

- 1 - Historie om enhver kronisk sygdomsproces, der kunne forstyrre fortolkningen af ​​resultater 2 - Rygning, graviditet, alkoholisme, psykiatriske problemer, livssituationer, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelse og compliance.

3 - Spiser i øjeblikket diæt svarende til middelhavsdiæt baseret på diæt- og madfrekvensspørgeskemaer og 4-dages maddagbog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Vestlig kost i 8 uger, efterfulgt af 8 ugers vestlig kost med intermitterende faste.
Andet: Kontrolgruppe
kontrolgruppe, der spiser deres sædvanlige vestlige diæt i 8 uger, efterfulgt af 8 ugers sædvanlig diæt med intermitterende faste (dvs. 2 faste dage uden sammenhæng om ugen).
Eksperimentel: Middelhavskost
Middelhavsdiæt i 8 uger, efterfulgt af 8 ugers middelhavsdiæt med intermitterende faste.
Andet: Middelhavskost
Middelhavsdiæt i 8 uger, efterfulgt af 8 ugers middelhavsdiæt med intermitterende faste (dvs. 2 ikke-på hinanden følgende dage med faste om ugen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: 16 uger - Baseline, 8 uger, 16 uger
hsCRP er i mg/L
16 uger - Baseline, 8 uger, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201404045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at udgive

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner