Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid távú időszakos böjt és mediterrán diéta

2021. május 21. frissítette: Washington University School of Medicine

A mediterrán étrend és az időszakos böjt anyagcsere- és molekuláris hatásai

Ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje az időszakos böjt hatását olyan személyeknél, akik mediterrán vagy nyugati étrendet fogyasztanak. Ez a tanulmány a Washington Egyetem Orvostudományi Karán folyó, az életkorral összefüggő betegségek megelőzésére és kezelésére irányuló kutatás része.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az IF az étrend minőségének változásaitól függetlenül csökkenti-e a krónikus gyulladás szintjét, amit a nagy érzékenységű C-reaktív protein (hsCRP) csökkenése bizonyít, mint fő eredménymérő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. - Ebben a vizsgálatban 50 férfi és nő vesz részt a 30 és 65 év közötti korosztályban, akiknek a BMI-je a magas normál és közepesen túlsúlyos tartományba esik (pl. 22-28 kg/m2),
  2. - Azok a résztvevők, akik a szokásos amerikai étrendet követik, és ülő vagy közepesen aktívak (pl. nem gyakorolt ​​edzéssel).
  3. - A résztvevők legalább egy ilyen anyagcsere-rendellenességgel rendelkeznek: prehipertónia vagy magas vérnyomás (pl. szisztolés vérnyomás > 120 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 80 Hgmm, vagy korábban diagnosztizált magas vérnyomás specifikus kezelése)10, az optimális lipidszintek (pl. LDL-koleszterin > 100 mg/dl vagy HDL-koleszterin < 59 mg/dl vagy specifikus kezelés erre a lipidrendellenességre)11, csökkent éhomi glükóz vagy glükóz intolerancia (pl. éhgyomri glükóz > 100 mg/dl vagy 2 óra glükóz OGTT alatt 75 g > 140 mg/dl glükózterhelés mellett, vagy korábban diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség specifikus kezelésével12, vagy magas kockázatú derékkörfogat (≥ 94 cm férfiaknál) és ≥ 80 cm nőknél)13.

Kizárási kritériumok:

- 1 - Bármely krónikus betegség anamnézisében, amely megzavarhatja az eredmények értelmezését 2 - Dohányzás, terhesség, alkoholizmus, pszichiátriai problémák, élethelyzetek, amelyek zavarják a vizsgálatban való részvételt és a megfelelést.

3 - Jelenleg a mediterrán diétához hasonló étkezési étrend, diéta és étkezési gyakoriság kérdőívek és 4 napos étkezési napló alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nyugati diéta 8 hétig, majd 8 hét nyugati diéta időszakos koplalással.
kontrollcsoport a szokásos nyugati étrendet evett 8 héten keresztül, majd 8 hétig a szokásos étrendet szakaszos koplalással (tehát heti 2 nem egymást követő nap koplalással).
Kísérleti: Mediterrán diéta
Mediterrán diéta 8 hétig, majd 8 hét mediterrán diéta időszakos koplalással.
Mediterrán diéta 8 hétig, majd 8 hét mediterrán diéta időszakos böjttel (tehát heti 2 nem egymást követő nap böjt)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) csökkenése
Időkeret: 16 hét – kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
A hsCRP mg/l-ben van megadva
16 hét – kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tervezi a közzétételt

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

3
Iratkozz fel